Moclobemid real 150 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Moclobemid

Verfügbar ab:

DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)

INN (Internationale Bezeichnung):

Moclobemide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Moclobemid (23770) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-11-14

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MOCLOBEMID REAL 150 MG  

 FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Moclobemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME  DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was sind Moclobemid REAL 150 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Moclobemid REAL 150 mg
Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Moclobemid REAL 150 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Moclobemid REAL 150 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS SIND MOCLOBEMID REAL 150 MG FILMTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Moclobemid REAL 150 mg  ist ein Mittel gegen Depressionen (Antidepressivum).
Anwendungsgebiet
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Moclobemid REAL 150 mg Filmtabletten werden angewendet zur Behandlung von
Episoden einer Major-Depression.
2
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME  VON MOCLOBEMID REAL
150 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
MOCLOBEMID REAL 150 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil Moclobemid oder gegen einen der sonstigen
Bestandteile,
-
bei�

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moclobemid REAL 150 mg Filmtabletten
für Erwachsene
Moclobemid REAL 300 mg Filmtabletten
für Erwachsene
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Moclobemid REAL 150 mg: 1 Filmtablette enthält 150 mg Moclobemid 
Moclobemid REAL 300 mg: 1 Filmtablette enthält 300 mg Moclobemid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Moclobemid REAL 150 mg: gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille 
auf einer Seite, Durchmesser 10 mm.
Moclobemid REAL 300 mg: weiße bis gelbliche, ovale, bikonvexe Filmtabletten 
mit Bruchrille auf einer Seite, 17 mm x 8,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Moclobemid REAL ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer „Major 
Depression“.
4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene: Die Initialdosis beträgt im Allgemeinen 300 mg, verteilt auf 
mehrere Einzeldosen jeweils nach den Mahlzeiten. 
Die Tabletten sind mit Flüssigkeit einzunehmen. 
Falls erforderlich, kann die Tagesdosis auf 600 mg täglich erhöht werden. 
Dosissteigerungen sollten jedoch nicht vor Ablauf der ersten 
Behandlungswoche vorgenommen werden, da bis zu diesem Zeitpunkt die 
Bioverfügbarkeit von Moclobemid zunimmt und die klinische Wirkung 
möglicherweise erst nach 1 – 3 Wochen sichtbar wird. In Einzelfällen kann die 
therapeutisch wirksame Dosis in Abhängigkeit von der Wirkung allmählich bis 
auf 150 mg täglich reduziert werden. 
Dauer der Behandlung:
Die Behandlung mit Moclobemid sollte mindestens für 4 – 6 Wochen 
beibehalten werden, um die Wirksamkeit von Moclobemid beurteilen zu 
können. Danach sollte die Behandlung mit Moclobemid möglichst über einen 
symptomfreien Zeitraum von 4-6 Monaten fortgesetzt werden. Anschließend 
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