Moclobemid-ratiopharm 300 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Moclobemid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N06AG02

INN (Internationale Bezeichnung):

Moclobemide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Moclobemid (23770) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 06190906 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 06193916 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-06-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_MOCLOBEMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 300 MG FILMTABLETTEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Moclobemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Moclobemid-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Moclobemid-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Moclobemid-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Moclobemid-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MOCLOBEMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 300 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Moclobemid-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg_
ist ein Arzneimittel gegen Depressionen (Antidepressivum), ein so
genannter MAO (Monoaminoxidase)-Inhibitor oder Antidepressivum.
Ihr Arzt hat Ihnen
_Moclobemid-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg _
zur Behandlung depressiver Erkrankungen
(Episoden einer „Major Depression“) verschrieben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MOCLOBEMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 300 MG_ BEACHTEN?
_MOCLOBEMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 300 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
●
wenn Sie allergisch gegen Moclobemid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Allergische Reaktionen können
sich durch
Atemschwierigkeiten, Schwe

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_MOCLOBEMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 150 MG FILMTABLETTEN _
_MOCLOBEMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 300 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
150 MG_ _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Moclobemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 156,5 mg Lactose.
300 MG_ _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Moclobemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 12,2 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
150 MG_ _
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit weißem Kern. Auf einer
Seite sind die Filmtabletten mit
einem Logo (ein ´P´ das mit ´@´ verschlungen ist) und „150”
gekennzeichnet, auf der anderen Seite
besitzen sie eine Bruchrille.
300 MG_ _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit weißem Kern. Auf einer
Seite sind die Filmtabletten mit
einem Logo (ein ´P´ das mit ´@´ verschlungen ist) und „300”
gekennzeichnet, auf der anderen Seite
besitzen sie eine Bruchrille.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moclobemid ist angezeigt für die Behandlung von Episoden einer Major
Depression.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene_
In der Regel beträgt die Anfangsdosis 300 mg pro Tag. Diese wird auf
mehrere Gaben aufgeteilt, die
jeweils nach den Mahlzeiten einzunehmen sind.
Die Filmtabletten sollten mit Flüssigkeit eingenommen werden.
Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf bis zu 600 mg gesteigert werden.
Dosissteigerungen dürfen nicht
vor Ablauf der ersten Behandlungswoche vorgenommen werden, da die
Bioverfügbarkeit in dieser
Zeit noch ansteigt und deshalb in den ersten 1-3 Wochen
möglicherweise noch keine klinische
Wirkung erkennbar ist.
2
Je nach Wirksamkeit kann die therapeutische Dosis in Einzelfällen
schrittweise auf 150 mg
Moclobemid täglich reduziert werden.
_Dauer der Behandlung _
Die Behandlung mit Moclobemid sollte über mindesten