Moclobemid HEXAL 150 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
04-02-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
04-02-2020

Wirkstoff:

Moclobemid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N06AG02

INN (Internationale Bezeichnung):

Moclobemide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Moclobemid (23770) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-05-15

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOCLOBEMID HEXAL 150 MG FILMTABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Moclobemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moclobemid HEXAL 150 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moclobemid HEXAL 150 mg beachten?
3.
Wie ist Moclobemid HEXAL 150 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moclobemid HEXAL 150 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST MOCLOBEMID HEXAL 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moclobemid HEXAL 150 mg ist ein Antidepressivum, das zur Gruppe der
Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer gehört.
Moclobemid HEXAL 150 mg wird angewendet zur Behandlung depressiver
Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression).
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PALDE-150MG-HX BEACHTEN?
MOCLOBEMID HEXAL 150 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Moclobemid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind

wenn Sie Anfälle von plötzlichen Verwirrtheitszuständen haben

wenn Sie an einem Phäochromozytom leiden, einem bestimmten
hormonproduzierenden Tumor des
Nebennierenmarks

wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Selegilin enthalten (zur
Behandlung der Parkinson-Krankheit), Linezolid
(antimikrobielles
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Moclobemid HEXAL 150 mg Filmtabletten
Moclobemid HEXAL 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Moclobemid HEXAL 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Moclobemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 178,75 mg Lactose (als Monohydrat).
_Moclobemid HEXAL 300 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Moclobemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 36,05 mg Lactose (als Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Moclobemid HEXAL 150 mg Filmtabletten _
Beige, oval mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
_Moclobemid HEXAL 300 mg Filmtabletten _
Weiß, oval mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moclobemid ist angezeigt für die Behandlung von Episoden einer Major
Depression.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
Anfangsdosis in der Regel 300 mg, aufgeteilt auf mehrere Gaben nach
den Mahlzeiten.
Die Tabletten werden oral verabreicht und sollten mit Flüssigkeit
eingenommen werden.
Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 600 mg täglich gesteigert werden.
Die Dosis sollte jedoch nicht innerhalb
der 1. Woche der Behandlung erhöht werden, da die Bioverfügbarkeit
in dieser Zeit ansteigt und in den ersten 1-
3 Wochen möglicherweise noch keine klinische Wirkung erkennbar ist.
Je nach Wirkung kann die therapeutische Dosis in Einzelfällen
schrittweise auf 150 mg pro Tag gesenkt werden.
DAUER DER BEHANDLUNG
Die Behandlung mit Moclobemid sollte über mindestens 4-6 Wochen
durchgeführt werden, um die Wirksamkeit
von Moclobemid beurteilen zu können.
Die Behandlung mit Moclobemid sollte vorzugsweise über einen
symptomfreien Zeitraum von 4-6 Monaten
weiter fortgesetzt werden. Danach kann die Behandlung schrittweise
abgesetzt werden.
Um das R
                                
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