Mobic 15 mg / 1,5 ml - Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MELOXICAM

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC-Code:

M01AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

MELOXICAM

Einheiten im Paket:

1 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,2 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,3 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,5 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,30 x 2 m

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Meloxicam

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2001-09-07

Gebrauchsinformation

Mobic 15 mg / 1,5 ml - Injektionslösung
Version 5.3
1
PACKUNGSBEILAGE
Mobic 15 mg / 1,5 ml - Injektionslösung
Version 5.3
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOBIC® 15 MG / 1,5 ML - INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Meloxicam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mobic und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mobic beachten?
3.
Wie ist Mobic anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mobic aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOBIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mobic 15 mg / 1,5 ml - Injektionslösung enthält den Wirkstoff
Meloxicam. Meloxicam gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die man nichtsteroidale antiinflammatorisch
wirksame Arzneimittel (non-
steroidal anti-inflammatory drugs = NSAIDs) nennt und die verwendet
werden, um Entzündungen und
Schmerzen in Gelenken und Muskeln zu verringern.
Mobic 15 mg / 1,5 ml - Injektionslösung dient zur Behandlung von
–
rheumatischen Gelenksentzündungen (rheumatoide Arthritis)
–
Spondylitis ankylosans (auch als „Bechterew-Krankheit“ bekannt)
wenn eine Anwendung von Tabletten nicht geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOBIC BEACHTEN?
MOBIC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Meloxicam oder einen der in Abschnit

Fachinformation

Mobic 15 mg / 1,5 ml - Injektionslösung
Version 5.2
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Mobic 15 mg / 1,5 ml - Injektionslösung
Version 5.2
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mobic® 15 mg / 1,5 ml - Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 10 mg Meloxicam.
1 Ampulle mit 1,5 ml Lösung enthält 15 mg Meloxicam als Enolatsalz,
das in situ während des
Herstellungsprozesses gebildet wird.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1,5 ml Ampulle.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Gelbe Lösung mit grünlichem Farbstich.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Kurzzeitbehandlung akuter Schübe von rheumatoider
Arthritis und Spondylitis
ankylosans, wenn eine Anwendung auf oralem Weg nicht geeignet ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
15 mg einmal täglich injizieren.
DIE DOSIERUNG VON 15 MG/TAG DARF NICHT ÜBERSCHRITTEN WERDEN!
Die Behandlung soll in der Regel auf eine einzelne Injektion zur
Einleitung der Therapie beschränkt
werden, in begründeten Ausnahmefällen (z. B. wenn eine orale oder
rektale Gabe nicht möglich ist)
kann die Behandlung auf maximal 2-3 Tage ausgedehnt werden.
Das Auftreten unerwünschter Wirkungen kann durch die Anwendung der
niedrigsten effektiven Dosis
über den kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der
Beschwerdefreiheit notwendig ist, minimiert
werden (siehe Abschnitt 4.4). Der Bedarf des Patienten hinsichtlich
der Linderung von Symptomen
sowie das Ansprechen auf die Therapie sollte in regelmäßigen
Abständen überprüft werden.
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten und Patienten mit erhöhtem Risiko für
unerwünschte Wirkungen (siehe Abschnitt 5.2)_
Bei älteren Patienten ist die empfohlene Dosis 7,5 mg täglich. Bei
Patienten mit erhöhtem Risiko für
unerwünschte Wirkungen sollte die Behandlung mit 7,5 mg täglich (die
Hälfte des Inhaltes einer
1,5