Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mivacurium 20
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
M03AC10.
mivacurium 20
20,00 mg
Solution
pour une ampoule > mivacurium 20,00 mg sous forme de : mivacurium (chlorure de 21,40 mg
intraveineuse
5 ampoule(s) en verre de 10 ml
Liste I
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
relaxants musculaires à action périphérique
Classe pharmacothérapeutique : relaxants musculaires à action périphérique, autres ammonium quaternaire, code ATC : M03AC10.Mivacron appartient à une famille de médicaments appelée relaxant musculaire.Le mivacurium peut être utilisé comme adjuvant de l’anesthésie générale pour relâcher les muscles striés, faciliter l’intubation trachéale et la ventilation artificielle chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson âgé de 2 mois et plus.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1994-05-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/03/2021 Dénomination du médicament MIVACRON 20 mg/10 ml, solution injectable (IV) Chlorure de mivacurium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIVACRON 20 mg/10 ml, solution injectable (IV) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MIVACRON 20 mg/10 ml, solution injectable (IV) ? 3. Comment utiliser MIVACRON 20 mg/10 ml, solution injectable (IV) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIVACRON 20 mg/10 ml, solution injectable (IV) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIVACRON 20 mg/10 ml, solution injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : relaxants musculaires à action périphérique, autres ammonium quaternaire, code ATC : M03AC10. Mivacron appartient à une famille de médicaments appelée relaxant musculaire. Le mivacurium peut être utilisé comme adjuvant de l’anesthésie générale pour relâcher les muscles striés, faciliter l’intubation trachéale et la ventilation artificielle chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson âgé de 2 mois et plus. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MIVACRON 20 mg/10 ml, solution injectable (IV) ? N’utilisez jamais MIVACRON, solution i Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/03/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIVACRON 20 mg/10 ml, solution injectable (IV) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de mivacurium ............................................................................................................ 21,40 mg Quantité correspondant à mivacurium ...................................................................................... 20,00 mg Pour une ampoule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le mivacurium est un curarisant non dépolarisant très sélectif, de courte durée d'action et ayant une activité rapidement réversible. Le mivacurium est indiqué comme adjuvant de l'anesthésie générale pour relâcher les muscles striés, faciliter l'intubation trachéale et la ventilation artificielle chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson âgé de 2 mois et plus. 4.2. Posologie et mode d'administration Comme avec tous les curares, la surveillance instrumentale de la curarisation (stimulateur de nerf) lors de l'utilisation du mivacurium est recommandée afin d'ajuster individuellement les besoins. Chez l’adulte Mivacron est administré par voie intraveineuse. Chez les adultes, la dose moyenne nécessaire pour produire 95% de suppression (DE 95 ) de T1 (simple twitch ou première composante d'une réponse au train-de-quatre du muscle adducteur du pouce après stimulation électrique supramaximale du nerf cubital) est de 0,07 mg/kg (entre 0,06 et 0,09). Les posologies recommandées pour l'intubation trachéale sont les suivantes : · Une dose de 0,2 mg/kg, administrée sur une durée de 30 secondes, procure de bonnes voire d’excellentes conditions d’intubation trachéale en 2 à 2,5 minutes. · Une dose de 0,25 mg/kg, administrée en dose fractionnée (0,15 mg/kg suivi 30 secondes plus tard par 0,1mg/kg), procure de bonnes voire d’excellentes conditions d’ Lesen Sie das vollständige Dokument