MIVACRON 10 mg/5 ml, solution injectable (IV)

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

mivacurium 10 mg sous forme de : mivacurium (chlorure de) 10

Verfügbar ab:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC-Code:

M03AC10.

INN (Internationale Bezeichnung):

mivacurium 10 mg sous forme de : mivacurium (chlorure de) 10

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Solution

Zusammensetzung:

pour une ampoule > mivacurium 10 mg sous forme de : mivacurium (chlorure de 10,70 mg

Verabreichungsweg:

intraveineuse

Einheiten im Paket:

5 ampoule(s) en verre de 5 ml

Verschreibungstyp:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Therapiebereich:

relaxants musculaires à action périphérique

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : relaxants musculaires à action périphérique, autres ammonium quaternaire, code ATC : M03AC10.Mivacron appartient à une famille de médicaments appelée relaxant musculaire.Le mivacurium peut être utilisé comme adjuvant de l’anesthésie générale pour relâcher les muscles striés, faciliter l’intubation trachéale et la ventilation artificielle chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson âgé de 2 mois et plus.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1994-05-05

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2021
Dénomination du médicament
MIVACRON 10 mg/5 ml, solution injectable (IV)
Chlorure de mivacurium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIVACRON 10 mg/5 ml, solution injectable (IV) et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MIVACRON 10 mg/5 ml, solution
injectable (IV) ?
3. Comment utiliser MIVACRON 10 mg/5 ml, solution injectable (IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIVACRON 10 mg/5 ml, solution injectable (IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIVACRON 10 mg/5 ml, solution injectable (IV) ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : relaxants musculaires à action
périphérique, autres ammonium
quaternaire, code ATC : M03AC10.
Mivacron appartient à une famille de médicaments appelée relaxant
musculaire.
Le mivacurium peut être utilisé comme adjuvant de l’anesthésie
générale pour relâcher les muscles striés,
faciliter l’intubation trachéale et la ventilation artificielle
chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson âgé de 2
mois et plus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MIVACRON 10
mg/5 ml, solution injectable (IV) ?
N’utilisez jamais MIVACRON 10 mg/5 ml, solutio

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIVACRON 10 mg/5 ml, solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de mivacurium
............................................................................................................
10,70 mg
Quantité correspondant à mivacurium
......................................................................................
10,00 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le mivacurium est un curarisant non dépolarisant très sélectif, de
courte durée d'action et ayant une
activité rapidement réversible.
Le mivacurium est indiqué comme adjuvant de l'anesthésie générale
pour relâcher les muscles striés,
faciliter l'intubation trachéale et la ventilation artificielle chez
l’adulte, l’enfant et le nourrisson âgé de 2
mois et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Comme avec tous les curares, la surveillance instrumentale de la
curarisation (stimulateur de nerf) lors de
l'utilisation du mivacurium est recommandée afin d'ajuster
individuellement les besoins.
Chez l’adulte
Mivacron est administré par voie intraveineuse. Chez les adultes, la
dose moyenne nécessaire pour
produire 95% de suppression (DE
95
) de T1 (simple twitch ou première composante d'une réponse au
train-de-quatre du muscle adducteur du pouce après stimulation
électrique supramaximale du nerf cubital)
est de 0,07 mg/kg (entre 0,06 et 0,09).
Les posologies recommandées pour l'intubation trachéale sont les
suivantes :
·
Une dose de 0,2 mg/kg, administrée sur une durée de 30 secondes,
procure de bonnes voire
d’excellentes conditions d’intubation trachéale en 2 à 2,5
minutes.
·
Une dose de 0,25 mg/kg, administrée en dose fractionnée (0,15 mg/kg
suivi 30 secondes plus tard par
0,1mg/kg), procure de bonnes voire d’excellentes conditio