Mitosyl N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zinkoxid

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

D02AB

INN (Internationale Bezeichnung):

zinc oxide

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Zinkoxid (00361) 27 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-12-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MITOSYL
® N
27 %, Salbe
Wirkstoff: Zinkoxid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Mitosyl
N und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mitosyl N beachten?
3. Wie ist Mitosyl N anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mitosyl N aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MITOSYL N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mitosyl N ist ein Hautschutzmittel.
MITOSYL N WIRD ANGEWENDET
zur Linderung von leichten oberflächlichen Hautentzündungen, die mit
Rötung, Juckreiz oder
Brennen einhergehen und z. B. im Hautfalten- oder Windelbereich
auftreten können. Zinkoxid
wirkt hierbei abdeckend schützend und sekretbindend.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MITOSYL N BEACHTEN?
MITOSYL N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Zinkoxid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile von Mitosyl N sind,

bei nässenden Hauterkrankungen,

bei superinfizierten Hauterkrankungen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bei der Behandlung mit Mitosyl N im Genital- oder Analbereich kann es
wegen des Hilfsstoffes
Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer
Verminderung der
Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von
Kondomen kommen.

Fachinformation

Mat.-Nr.: 326243
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
MITOSYL
® N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mitosyl
®
N
27 %, Salbe
Wirkstoff: Zinkoxid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Salbe enthalten 27 g Zinkoxid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Wollwachsalkohole, Butylhydroxyanisol und Lebertran, siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe.
Weiße bis gelblich weiße Salbe zum Auftragen auf die Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von leichten oberflächlichen Hautentzündungen, die mit
Rötung, Juckreiz oder
Brennen einhergehen und z. B. im Hautfalten- oder Windelbereich
auftreten können. Zinkoxid wirkt
hierbei protektiv und sekretbindend.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, Mitosyl N mehrmals täglich dünn auf
die Haut ausreichend
flächendeckend auftragen.
Die Salbe sollte bis zum Abklingen der Entzündung, etwa 5–9 Tage
lang, angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen Zinkoxid oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen
Bestandteile.

Nässende Dermatosen.

Superinfizierte Dermatosen.
Mat.-Nr.: 326243
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei der Behandlung mit Mitosyl N im Genital- oder Analbereich kann es
wegen des Hilfsstoffes
Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer
Verminderung der
Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von
Kondomen kommen.
Es liegen keine Erfahrungen für eine Anwendung bei Säuglingen unter
1 Monat vor.
Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis), Reizungen der
Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Das im Hilfsstoff Lebertran enthaltene Vitamin A wird bei der
Anwendung von Mitosyl N nur in
geringen Mengen in den systemischen Blutkreis