Mitex Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut für Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MICONAZOL NITRAT; POLYMYXIN B SULFAT; PREDNISOLON ACETAT

Verfügbar ab:

VetViva Richter GmbH

ATC-Code:

QS02CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

MICONAZOLE NITRATE; POLYMYXIN B SULPHATE; PREDNISOLONE ACETATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-02-10

Gebrauchsinformation

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
MITEX OHRENTROPFEN UND SUSPENSION ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT FÜR
HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, 4600 Wels, Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mitex Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut für
Hunde und Katzen(e)}
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml (40 Tropfen) enthält:
WIRKSTOFFE:
Miconazolnitrat
23,0 mg
(entsprechend 19,98 mg Miconazol)
Prednisolonacetat
5,0 mg
(entsprechend 4,48 mg Prednisolon)
Polymyxin B-Sulfat
0,5293 mg
(entsprechend 5500 IE Polymyxin B-Sulfat)
Weiße Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen des äußeren Gehörgangs (Otitis
externa) und örtlich begrenzter
oberflächlicher Hautinfektionen bei Hunden und Katzen, die durch
Infektionen mit den folgenden
Miconazol- und Polymyxin-B-empfindlichen Bakterien und Pilzen
verursacht werden:
•
Gram-positive Bakterien
–
_Staphylococcus_
spp.
–
_Streptococcus_
spp.
•
Gram-negative Bakterien
–
_Pseudomonas_
spp.
–
_Escherichia coli _
•
Pilze
–
_Malassezia pachydermatis _
–
_Candida _
spp.
–
_Microsporum _
spp.
–
_Trichophyton _
spp.
Behandlung eines Befalls mit
_Otodectes cynotis _
(Ohrmilben), wenn gleichzeitig eine Infektion mit
Miconazol- und Polymyxin-B-empfindlichen Erregern vorliegt.
3
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen dieses
Tierarzneimittels oder
gegenüber anderen Kortikosteroiden bzw. anderen Azol-Antimykotika,
oder gegenüber einem der
sonstigen Bestandteilen
-
bei Tieren mit perforiertem Trommelfell
-
bei Tieren mit bekannter Resistenz der ursächlichen Erreger gegen
Polymyxin B und/oder
Miconazol
-
am Gesäuge laktierender Hündinnen und Katzen
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Anwendung dieses Tierarzneimittels kann i

Fachinformation

1
[Version 8.1, 01/2017]
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mitex Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut für
Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (40 Tropfen) enthält:
WIRKSTOFF E:
Miconazolnitrat
23,0 mg
(entsprechend 19,98 mg Miconazol)
Prednisolonacetat
5,0 mg
(entsprechend 4,48 mg Prednisolon)
Polymyxin B-Sulfat
0,5293 mg
(entsprechend 5500 IE Polymyxin B-Sulfat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut.
Weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Hunde und Katzen.
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung einer Otitis externa und örtlich begrenzter
oberflächlicher Hautinfektionen bei
Hunden und Katzen, die durch Infektionen mit den folgenden Miconazol-
und Polymyxin-B-
empfindlichen Bakterien und Pilzen verursacht werden:
•
Gram-positive Bakterien
–
_Staphylococcus_
spp.
–
_Streptococcus_
spp.
•
Gram-negative Bakterien
–
_Pseudomonas_
spp.
–
_Escherichia coli _
•
Pilze
–
_Malassezia pachydermatis _
–
_Candida _
spp.
–
_Microsporum _
spp.
–
_Trichophyton _
spp.
Behandlung eines Befalls mit
_Otodectes cynotis _
(Ohrmilben), wenn gleichzeitig eine Infektion mit
Miconazol- und Polymyxin-B-empfindlichen Erregern vorliegt.
3
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen dieses
Tierarzneimittels oder
gegenüber anderen Kortikosteroiden bzw. anderen Azol-Antimykotika,
oder gegenüber einem der
sonstigen Bestandteilen
-
bei Tieren mit perforiertem Trommelfell
-
bei Tieren mit bekannter Resistenz der ursächlichen Erreger gegen
Polymyxin B und/oder
Miconazol
-
am Gesäuge laktierender Hündinnen und Katzen
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Otitis verursacht durch Bakterien und Pilze tritt häufig als
Sekundärerkrankungen auf.