Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIMPILATO
VIRBAC ESPAÑA, S.A.
QP53AF03
DIMPILATO
COLLAR MEDICAMENTOSO
USO CUTÁNEO
Caja con 1 bolsa con 1 collar negro, Caja con 1 bolsa con 1 collar marrón, Caja con 1 bolsa con 1 collar beige, Caja con 1 bolsa
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Dimpilato
Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES CON EDAD INFERIOR A 6 MESES; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: ANTICOLINESTERASICOS; Interacciones especie Todas: INSECTICIDAS; Interacciones especie Todas: BLOQUEANTES NEUROMUSCULARES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA
Autorizado, 584528 Anulado, 584529 Anulado, 584530 Anulado, 584531 Anulado, 584532 Anulado, 584533 Anulado, 584534 Anulado, 5845
2018-02-07
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 ETIQUETADO Y PROSPECTO DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLÍSTERES Y BOLSAS BOLSA BLANCA FORMADA POR UN COMPLEJO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD, ALUMINIO, POLIETILENO Y PAPEL KRAFT, TERMOSELLADO. BLÍSTER COMPUESTO POR DOS CAPAS TERMOFORRADAS DE COPOLÍMERO DE ACRILONITRILO METIL ACRILATO UNIDAS POR TERMOSELLADO. 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MISTER DOG COLLAR MEDICAMENTOSO dimpilato 2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Virbac España S. A. 3. FECHA DE CADUCIDAD4. NÚMERO DE LOTE Lesen Sie das vollständige Dokument{número} 5. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO” Uso veterinario. Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD MISTER DOG COLLAR MEDICAMENTOSO - 3232 ESP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ETIQUETA - PROSPECTO C.N. XXXXXX.X MISTER DOG COLLAR MEDICAMENTOSO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización Virbac España S. A. – Angel Guimera 179-181- 08950 Esplugues de Llobregat – Barcelona Fabricante responsable de la liberación del lote: Alfamed - 13 eme RUE LID – 06510 Carros - Francia Representante del titular: Prosandimas - Ctra. Madrid - Coruña km 302 - Apartado 28 - La Bañeza - León 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MISTER DOG COLLAR MEDICAMENTOSO dimpilato 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada collar (24 g) contiene: Sustancia activa Dimpilato 3.6 g Excipiente c.s. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Perros: tratamiento y prevención de las infestaciones por ectoparásitos: Garrapatas_: Rhipicephalus sanguineus_, _Ixodes ricinus_ y _Dermace
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MISTER DOG COLLAR MEDICAMENTOSO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada collar (24 g) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Dimpilato 3,6 g EXCIPIENTE, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARM ACÉUTICA Collar medicamentoso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros: Tratamiento y prevención de las infestaciones por ectoparásitos: Garrapatas:_ Rhipicephalus sanguineus_,_ Ixodes ricinus_ y _Dermacentor reticulatus_. Pulgas: _Ctenocephalides canis_ y _Ctenocephalides felis_._ _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros menores de 6 meses de edad. No usar en animales enfermos o convalecientes. No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO - Retirar el collar tan pronto como aparezcan los primeros signos de intolerancia. - Evitar bañar/mojar al animal mientras lleve el collar o quitar el collar en ese momento ya que la eficacia del producto en estos casos no se ha demostrado. - Para un control óptimo en un hogar con varios animales domésticos, todos los perros y gatos del hogar deben tratarse simultáneamente con un insecticida adecuado. Se deberán tratar también simultáneamente los muebles, alfombras y otros sitios comúnmente frecuentados por los animales para eliminar los ectoparásitos evitando así nuevas infes taciones Lesen Sie das vollständige Dokument