Mirvaso 3.3mg/g Gel

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

brimonidinum

Verfügbar ab:

Galderma SA

ATC-Code:

D11AX21

INN (Internationale Bezeichnung):

brimonidinum

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

brimonidinum 3,3 mg zu brimonidini tartras, propylenglycolum, conserv.: phenoxyethanolum, E 218, excipiens ad gelatum.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Symptomatische Behandlung des Gesichtserythems bei Rosazea

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2014-11-21

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Mirvaso®
GALDERMA SA
Was ist Mirvaso und wann wird es angewendet?
Mirvaso ist ein weisses bis hellgelbes, opakes Gel. Dieses Gel
enthält den Wirkstoff Brimonidin, der zu
einer Produktgruppe gehört, die üblicherweise als alpha2-adrenerge
Rezeptor-Agonisten bezeichnet
wird.
Mirvaso wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei
erwachsenen Patienten. für die
symptomatische Behandlung von Gesichtsrötung bei Rosazea verwendet.
Die Rötung des Gesichts wird bei Rosazea durch eine erhöhte
Durchblutung der Gesichtshaut
verursacht, die als Folge einer Erweiterung (Dilatation) der kleinen
Blutgefässe der Haut auftritt.
Nach dem Auftragen verengt Mirvaso diese Blutgefässe, so dass der
übermässige Blutfluss und damit
die Rötung vermindert werden.
Wann darf Mirvaso nicht angewendet werden?
Mirvaso darf nicht angewendet werden,
·wenn Sie allergisch gegen Brimonidin oder einen der sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
·bei Kindern (unter 2 Jahren), die bei Wirkstoffen, die über die
Haut aufgenommen werden, ein
grösseres Risiko für Nebenwirkungen haben können.
·wenn Sie Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (eine Gruppe von Arzneimitteln
gegen Depression) oder
gewisse, sogenannte trizyklische (wie Imipramin) oder tetrazyklische
(wie Maprotilin, Mianserin oder
Mirtazepin) Antidepressiva einnehmen, da sich dadurch eine
Blutdrucksenkung ergeben kann.
Wann ist bei der Anwendung von Mirvaso Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, bevor Sie
Mirvaso anwenden, wenn:
·Ihre Haut gereizt ist (einschliesslich nach einer Laserbehandlung
oder ultrav

Fachinformation

FACHINFORMATION
Transferiert von Galderma Schweiz AG
Mirvaso®
Zusammensetzung
Wirkstoff
Brimonidinum (ut Brimonidini tartras).
Hilfsstoffe
Conserv.: E 218, phenoxyethanolum; propylenglycolum, Excipiens ad
gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Gramm Gel enthält 3.3 mg Brimonidin, entsprechend 5 mg
Brimonidintartrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mirvaso wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung
des Gesichtserythems
bei Rosazea.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Einmalige Anwendung innerhalb von 24 Stunden, zu einer beliebigen und
für den Patienten jeweils
passenden Uhrzeit, solange das Gesichtserythem besteht.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt insgesamt 1 g, aufgeteilt
in fünf kleine erbsengroße
Mengen (siehe auch „Art der Anwendung“).
Besondere Patientengruppen
Ältere Patienten über 65 Jahre
Es liegen nur limitierte klinische Daten zur Wirksamkeit und
Sicherheit von Mirvaso bei Patienten
über 65 Jahre vor (siehe Rubrik Unerwünschte Wirkungen).
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Mirvaso bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von unter
18 Jahren ist bisher nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Mirvaso ist aufgrund von schweren systemischen Sicherheitsrisiken bei
Kindern unter 2 Jahren
kontraindiziert (siehe „Kontraindikationen“). Für die
Altersgruppe von 2 bis 12 Jahren wurden
ebenfalls Sicherheitsrisiken im Zusammenhang mit der systemischen
Absorption von Brimonidin
identifiziert. Mirvaso sollte bei Kindern und Jugendlichen zwischen 2
und 18 Jahren nicht
angewendet werden.
Art der Anwendung
Kutane Anwendung einer kleinen erbsengroßen Menge des Produktes in
jedem der fünf Bereiche des
Gesichts (Stirn, Kinn, Nase, jede der beiden Wangen).
Mirvaso sollte als dünne Schicht über das ganze Gesicht glatt und
gleichmäßig aufgetragen werden,
wobei die Augen, die Augenlider, die Lippen, der Mund und Innenraum
der Nase auszusparen sind.
Mirvaso darf nur am Gesicht angewendet werden.
Die Hände sollten sofort nach dem Auf