Mirtazapine EG Instant 30 mg compr. orodisp.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Mirtazapine 30 mg

Verfügbar ab:

EG SA-NV

ATC-Code:

N06AX11

Darreichungsform:

Comprimé orodispersible

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Mirtazapine

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 305557-06; 305557-07; 305557-10; 305557-04; 305557-01; 305557-03; 305557-09; 305557-02; 305557-05; 305557-11; 305557-08

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2007-11-12

Gebrauchsinformation

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MIRTAZAPINE EG INSTANT 15 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
MIRTAZAPINE EG INSTANT 30 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
Mirtazapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Mirtazapine EG Instant et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Mirtazapine EG Instant
3.
Comment prendre Mirtazapine EG Instant
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Mirtazapine EG Instant
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MIRTAZAPINE EG INSTANT ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Mirtazapine EG Instant fait partie d’un groupe de médicaments
appelés antidépresseurs.
Mirtazapine EG Instant est utilisé pour traiter la maladie
dépressive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE EG INSTANT
NE PRENEZ JAMAIS MIRTAZAPINE EG INSTANT

si vous êtes allergique à la mirtazapine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6. Dans ce cas vous devez contacter votre
médecin dès que possible avant
de prendre Mirtazapine EG Instant.

si vous prenez ou avez récemment pris (au cours des deux semaines
précédentes) des médicaments
appelés inhibiteurs des monoamine oxydases (IMAO)
NE PRENEZ PAS - OU - INFORMEZ VO

Fachinformation

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mirtazapine EG Instant 15 mg comprimés orodispersibles
Mirtazapine EG Instant 30 mg comprimés orodispersibles
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg ou 30 mg de
mirtazapine.
Excipient à effet notoire:
Aspartame 6,0 ou 12,0 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible
Comprimés à 15 mg: comprimé non enrobé, biconvexe, rond, de
couleur blanche à blanc cassé avec un
diamètre de 8 mm et l’inscription M1.
Comprimés à 30 mg: comprimé non enrobé, biconvexe, rond, de
couleur blanche à blanc cassé avec un
diamètre de 10 mm et l’inscription M2.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Adultes
La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et
45 mg; la dose de départ est de 15 ou
30 mg. En général, les effets de la mirtazapine commencent à
apparaître après 1 à 2 semaines de
traitement. Un traitement à posologie adaptée devrait conduire à
une réponse positive en 2 à 4 semaines.
Si la réponse est insuffisante, la posologie pourra être augmentée
jusqu’à la dose maximale.
Si aucune réponse n’est constatée au cours des 2 à 4 semaines
suivantes, le traitement devra être arrêté.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une période suffisante d’au moins 6
mois pour assurer la disparition complète des symptômes.
Il est recommandé d’arrêter le traitement par mirtazapine
progressivement afin d’éviter les symptômes de
sevrage (voir rubrique 4.4).
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Résumé des caractéristiques du produit
_Populations particulières_
Personnes âgées
La dose recommandée est la même que chez l’adulte. Toute
augmentation de posologie chez la personne
âgée impose une surveillance particulière pour obten