Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mirtazapina
HEXAL S.P.A.
N06AX11
Mirtazapina
"15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN
M
Mirtazapina
036636292 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636482 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL SINGLE DOSE - Revocato; 036636114 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636381 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636379 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636405 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636468 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL SINGLE DOSE - Revocato; 036636102 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636355 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636052 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636013 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636518 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL SINGLE DOSE - Revocato; 036636254 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636304 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636076 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636064 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636090 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636049 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636025 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636443 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636532 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL SINGLE DOSE - Revocato; 036636417 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636278 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636316 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636239 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636215 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636153 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636506 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL SINGLE DOSE - Revocato; 036636328 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636241 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636203 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636140 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636431 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636544 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL SINGLE DOSE - Revocato; 036636266 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636191 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636367 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636520 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL SINGLE DOSE - Revocato; 036636177 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636138 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636227 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636189 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636494 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL SINGLE DOSE - Revocato; 036636280 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636393 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636429 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636470 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL SINGLE DOSE - Revocato; 036636037 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636342 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636456 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636165 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636088 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636126 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 036636330 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MIRTAZAPINA HEXAL 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MIRTAZAPINA HEXAL 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MIRTAZAPINA HEXAL 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altre persone questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Mirtazapina Hexal e a che cosa serve 2. Prima di prendere Mirtazapina Hexal 3. Come prendere Mirtazapina Hexal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mirtazapina Hexal 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È MIRTAZAPINA HEXAL E A CHE COSA SERVE Mirtazapina Hexal appartiene a un gruppo di medicinali chiamati ANTIDEPRESSIVI. Mirtazapina Hexal è usato per il trattamento della malattia depressiva. 2. PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA HEXAL NON PRENDA MIRTAZAPINA HEXAL • se è ALLERGICO (ipersensibile) alla mirtazapina o a uno qualsiasi degli eccipienti di Mirtazapina Hexal. In questo caso, prima di prendere Mirtazapina Hexal, deve consultare il medico il più presto possibile. • se sta assumendo o ha assunto di recente (entro le ultime due settimane) farmaci chiamati inibitori delle monoaminossidasi (MAO-I). FACCIA ATTENZIONE CON MIRTAZAPINA HEXAL SOPRATTUTTO NEI SEGUENTI CASI USO IN BAMBINI E ADOLESCENTI MINORI DI 18 ANNI Di norma Mirtazapina Hexal non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età perché l’efficacia non è stata dimostrata. Inoltre è bene sapere che, quando vengono trattati con questa cla Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO MIRTAZAPINA HEXAL 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MIRTAZAPINA HEXAL 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MIRTAZAPINA HEXAL 45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mirtazapina Hexal 15 mg compresse rivestite con film Mirtazapina Hexal 30 mg compresse rivestite con film Mirtazapina Hexal 45 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Mirtazapina Hexal 15 mg compresse rivestite con film contiene 15 mg di mirtazapina. Mirtazapina Hexal 30 mg compresse rivestite con film contiene 30 mg di mirtazapina. Mirtazapina Hexal 45 mg compresse rivestite con film contiene 45 mg di mirtazapina. Ogni compressa di Mirtazapina Hexal 15 mg compresse rivestite con film contiene 94,05 mg di lattosio (monoidrato) e 0,021 mg di giallo tramonto FCF (E110). Ogni compressa di Mirtazapina Hexal 30 mg compresse rivestite con film contiene 188,11 mg di lattosio (monoidrato). Ogni compressa di Mirtazapina Hexal 45 mg compresse rivestite con film contiene 282,16 mg di lattosio (monoidrato). Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Mirtazapina Hexal 15 mg compresse rivestite con film Compresse di colore giallo, rivestite con film, oblunghe, convesse, con una linea di frattura su un lato. Le compresse possono essere divise in due parti uguali. Mirtazapina Hexal 30 mg compresse rivestite con film Compresse di colore beige, rivestite con film, oblunghe, convesse, con una linea di frattura su un lato. Le compresse possono essere divise in due parti uguali. Mirtazapina Hexal 45 mg compresse rivestite con film Compresse di colore bianco, rivestite con film, rotonde, convesse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento degli episodi di depressione maggiore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la Lesen Sie das vollständige Dokument