MIRTAZAPINA BLUEFISH 30 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

MIRTAZAPINUM

Verfügbar ab:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB

ATC-Code:

N06AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

MIRTAZAPINUM

Dosierung:

30mg

Darreichungsform:

COMPR. ORODISPERSABILE

Verschreibungstyp:

PRF

Hergestellt von:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB

Therapiegruppe:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8777/2016/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1_ 8778/2016/01-02-03-04-05-06 8779/2016/01-02-03-04-05-06 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MIRTAZAPINĂ BLUEFISH 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
MIRTAZAPINĂ BLUEFISH 30 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
MIRTAZAPINĂ BLUEFISH 45 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Mirtazapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Mirtazapina Bluefish şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Mirtazapina Bluefish
3.
Cum să utilizaţi Mirtazapina Bluefish
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mirtazapina Bluefish
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE MIRTAZAPINĂ BLUEFISH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mirtazapină Bluefish face parte dintr-un grup de medicamente numite
antidepresive. Mirtazapină
Bluefish este utilizat pentru tratamentul depresiei.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MIRTAZAPINA BLUEFISH
NU UTILIZAŢI MIRTAZAPINĂ BLUEFISH
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la mirtazapină sau la oricare
dintre celelalte componente
ale Mirtazapină Bluefish. Dacă este aşa, trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră cât de
repede posibil înainte de a lua Mirtazapină Bluefish.
-
dacă lua�

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8777/2016/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2_
8778/2016/01-02-03-04-05-06
8779/2016/01-02-03-04-05-06
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mirtazapină Bluefish 15 mg comprimate orodispersabile
Mirtazapină Bluefish 30 mg comprimate orodispersabile
Mirtazapină Bluefish 45 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat orodispersabil conţine mirtazapină 15 mg.
Excipient: aspartam 3 mg.
Fiecare comprimat orodispersabil conţine mirtazapină 30 mg.
Excipient: aspartam 6 mg.
Fiecare comprimat orodispersabil conţine mirtazapină 45 mg.
Excipient: aspartam 9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate orodispersabile.
Mirtazapină Bluefish 15 mg, comprimate orodispersabile:
Comprimate orodispersabile rotunde, albe, marcate cu „36” pe o
față şi „A” pe cealaltă față, având
margine circulară.
Mirtazapină Bluefish 30 mg, comprimate orodispersabile:
Comprimate orodispersabile rotunde, albe, marcate cu „37” pe o
față şi „A” pe cealaltă față, având
margine circulară.
Mirtazapină Bluefish 45 mg, comprimate orodispersabile:
Comprimate orodispersabile rotunde, albe, marcate cu „38” pe o
față şi „A” pe cealaltă față, având
margine circulară.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
2
Mirtazapina este indicată pentru tratamentul episoadelor de depresie
majoră.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi
Doza zilnică eficace este de obicei cuprinsă între 15 şi 45 mg;
doza de început este de 15 sau 30 mg.
Mirtazapina începe să-şi exercite efectele în general după 1-2
săptămâni de tratament. Tratamentul cu o
doză adecvată trebuie să producă un răspuns pozitiv în 2-4
săptămâni. În cazul unui răspuns insuficient,
doza poate fi crescută până la nivelul dozei maxime. Dacă nu se
obţine un răspuns după alte 2-4
săptămâni, tratamentul trebuie