Mirtazapin-TEVA 30 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mirtazapin

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

Mirtazapine

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin (23493) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-03-02

Gebrauchsinformation

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
_MIRTAZAPIN-TEVA_
_®_
_ 30 MG SCHMELZTABLETTEN _
Wirkstoff: Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mirtazapin-Teva
®
30 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin-Teva
®
30 mg beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin-Teva
®
30 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin-Teva
®
30 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTAZAPIN-TEVA
® 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin-Teva
®
30 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
ANTIDEPRESSIVA
bezeichnet werden.
Mirtazapin-Teva
®
30 mg wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer
Major
Depression) bei Erwachsenen eingesetzt.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN-TEVA
® 30 MG BEACHTEN?
MIRTAZAPIN-TEVA
® 30 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ist dies der Fall, müssen Sie
sobald wie möglich mit
Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Mirtazapin einnehmen.
-
wenn Sie so genannte Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder
v

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Mirtazapin-Teva_
_®_
_ 15 mg Schmelztabletten _
_Mirtazapin-Teva_
_®_
_ 30 mg Schmelztabletten _
_Mirtazapin-Teva_
_®_
_ 45 mg Schmelztabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
_Mirtazapin-Teva_
_®_
_ 15 mg Schmelztablette_
enthält 15 mg Mirtazapin.
_ _
Jede
_Mirtazapin-Teva_
_®_
_ 30 mg Schmelztablette_
enthält 30 mg Mirtazapin.
_ _
Jede
_Mirtazapin-Teva_
_®_
_ 45 mg Schmelztablette_
enthält 45 mg Mirtazapin.
_ _
Sonstige Bestandteile:
Jede
_Mirtazapin-Teva_
_®_
_ 15 mg Schmelztablette_
enthält 3,60 mg Aspartam.
Jede
_Mirtazapin-Teva_
_®_
_ 30 mg Schmelztablette_
enthält 7,20 mg Aspartam.
Jede
_Mirtazapin-Teva_
_®_
_ 45 mg Schmelztablette_
enthält 10,80 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Mirtazapin-Teva_
®
_ 15 mg Schmelztabletten _
Die Schmelztabletten sind runde, weiße Tabletten mit schrägen
Kanten, die auf einer Seite mit „93“
und auf der anderen Seite mit „7303“ markiert sind.
_Mirtazapin-Teva_
®
_ 30 mg Schmelztabletten _
Die Schmelztabletten sind runde, weiße Tabletten mit schrägen
Kanten, die auf einer Seite mit „93“
und auf der anderen Seite mit „7304“ markiert sind.
_Mirtazapin-Teva_
®
_ 45 mg Schmelztabletten _
Die Schmelztabletten sind runde, weiße Tabletten mit schrägen
Kanten, die auf einer Seite mit „93“
und auf der anderen Seite mit „7305“ markiert sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis beträgt 15
mg oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei
einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein
Therapieerfolg einstellen.