Mirtazapin Spirig HC 30 mg Compresse rivestite con film

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

mirtazapinum

Verfügbar ab:

Spirig HealthCare AG

ATC-Code:

N06AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

mirtazapinum

Darreichungsform:

Compresse rivestite con film

Zusammensetzung:

mirtazapinum 30 mg, lactosum monohydricum 204 mg, hydroxypropylcellulosum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antidepressivo

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2012-07-31

Gebrauchsinformation

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento Le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
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all'occorrenza.
Mirtazapina Spirig HC® compresse rivestite con film
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Mirtazapina Spirig HC e quando si usa?
Mirtazapina Spirig HC contiene come principio attivo la mirtazapina e
appartiene alla categoria dei
medicamenti antidepressivi con i quali si curano episodi singoli e
ricorrenti della malattia depressiva
unipolare, ciò significa che Lei non ha mai presentato, né il Suo
medico ha mai constatato in Lei, episodi
maniacali. La depressione è un disturbo della percezione emotiva. Nel
paziente che soffre di depressione
avvengono delle modificazioni a livello cerebrale. Nel cervello le
cellule nervose comunicano tra di loro
con l'aiuto di sostanze chimiche. Nel paziente che soffre di
depressione il normale apporto di queste
sostanze risulta ridotto. Gli antidepressivi pongono rimedio a queste
condizioni di deficit ripristinando la
normale funzione cerebrale. In generale possono essere necessarie tre
settimane, prima che il paziente
possa avvertire un miglioramento della sua condizione.
Parli con il Suo medico per stabilire se nel Suo caso si tratta di una
forma di depressione con o senza
episodi maniacali.
Mirtazapina Spirig HC va assunta solo su prescrizione del medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Mirtazapina Spirig HC Le è stata prescritta esclusivamente per il
trattamento del Suo problema medico
attuale (la depressione) e non dev'essere assunta per il trattamento
di altri disturbi.
Quando non si può assumere/usare Mirtazapina Spirig HC?
In caso di allergia (ipersensibilità) nei confronti della Mirtazapina
o di uno dei componenti di
Mirtazapina Spirig HC, il preparato non dev'ess

Fachinformation

Mirtazapina Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Mirtazapinum.
Sostanze ausiliarie
Excipiens pro compresse obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse filmate da 30 mg risp. 45 mg di mirtazapina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mirtazapina Spirig HC è indicato:
·per il trattamento acuto dell'episodio depressivo unipolare;
·per la terapia di mantenimento per 4-6 mesi dopo remissione di un
episodio depressivo unipolare in
seguito a terapia acuta con Mirtazapina Spirig HC conformemente alle
attuali raccomandazioni
terapeutiche per la depressione. Il rapporto beneficio/rischio deve
essere rivalutato regolarmente.
Nel disturbo depressivo unipolare recidivante con risposta iniziale
alla terapia con mirtazapina è stata
osservata un'efficacia prolungata con una terapia con mirtazapina fino
a un anno. Si deve rivalutare
regolarmente il rapporto beneficio/rischio e prendere in
considerazione il fatto che esistono anche
altre possibilità di profilassi delle recidive in caso di episodi
depressivi unipolari.
Posologia/Impiego
Adulti
La dose giornaliera efficace è normalmente compresa tra 15 e 45 mg.
La dose iniziale è di 15 o
30 mg. La mirtazapina inizia di solito a fare effetto dopo 1-2
settimane di trattamento. Il trattamento
con una dose adeguata dovrebbe indurre una risposta positiva dopo 2-4
settimane. In caso di risposta
insufficiente si può aumentare fino alla dose massima. Se non si
rileva alcuna risposta entro altre 2-
4 settimane, il trattamento deve essere interrotto.
Il trattamento dovrebbe essere continuato preferibilmente fino a
quando il paziente risulta
completamente privo di sintomi per 6 mesi. Successivamente si può
interrompere gradualmente il
trattamento.
Pazienti anziani
La posologia raccomandata è la stessa degli adulti. Nei pazienti
anziani, l'incremento della dose deve
essere monitorato attentamente per garantire una risposta
soddisfacente e sicura.
Bambini e adolescenti (di età inferiore