Mirtazapin Sandoz 45 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mirtazapin

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Mirtazapine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin (23493) 45 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-09-22

Gebrauchsinformation

60061.02.00
DE/H/1646
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MIRTAZAPIN SANDOZ
® 45 MG FILMTABLETTEN
Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Mirtazapin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Sandoz beachten?
3. Wie ist Mirtazapin Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mirtazapin Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTAZAPIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
ANTIDEPRESSIVA bezeichnet
werden.
Mirtazapin Sandoz wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen
(Episoden einer Major
Depression) eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN SANDOZ BEACHTEN?
MIRTAZAPIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie ALLERGISCH gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ist dies der Fall, müssen Sie
sobald wie möglich mit
Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Mirtazapin Sandoz einnehmen.
-
wenn Sie so genannte Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder
vor
Kurzem eingenommen haben (innerhalb der letzten zwei Wochen).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sp

Fachinformation

60061.00.00/60061.01.00/60061.02.00
DE/H/1646
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DESARZNEIMITTELS
Mirtazapin Sandoz® 15 mg Filmtabletten
Mirtazapin Sandoz® 30 mg Filmtabletten
Mirtazapin Sandoz® 45 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Mirtazapin Sandoz 15 mg Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Jede Mirtazapin Sandoz 30 mg Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Jede Mirtazapin Sandoz 45 mg Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Jede Mirtazapin Sandoz 15 mg Filmtablette enthält 99 mg
Lactose-Monohydrat und 0,021 mg
Gelborange S (E 110)
Jede Mirtazapin Sandoz 30 mg Filmtablette enthält 198 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Mirtazapin Sandoz 45 mg Filmtablette enthält 297 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Mirtazapin Sandoz 15 mg Filmtabletten:
_Gelbe,ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe._
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Mirtazapin Sandoz 30 mg Filmtabletten:_
_Beige, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe._
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Mirtazapin Sandoz 45 mg Filmtabletten:_
_Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten_
_._
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
2013/07
IB/5
1/14
60061.00.00/60061.01.00/60061.02.00
DE/H/1646
Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis beträgt
15 oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen ein.
Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen
ein Therapieerfolg
einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die
Dosis bis zur höchsten
empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen
werden, wenn sich
innerhalb weiterer 2-4 Wochen kein Therapieerfo