Mirtazapin Sandoz 15 Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

mirtazapinum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

N06AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

mirtazapinum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

Filmtablette: mirtazapinum 15 mg, lactosum monohydricum 113.33 mg, maydis amylum, povidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, macrogolum 6000, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antidepressivum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2011-10-06

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Mirtazapin Sandoz® 30/45, Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Mirtazapin Sandoz und wann wird es angewendet?
Mirtazapin Sandoz enthält den Wirkstoff Mirtazapin und gehört in die
Arzneimittelgruppe der
Antidepressiva, mit denen sich einzelne und wiederkehrende Episoden
einer unipolaren depressiven
Erkrankung behandeln lassen, d.h. dass bei Ihnen bisher keine
manischen Episoden aufgetreten bzw. von
Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin festgestellt worden sind. Depressionen sind
Störungen des emotionalen
Empfindens. Während einer Depression finden im Gehirn Veränderungen
statt. Im Gehirn
kommunizieren Nervenzellen untereinander mit Hilfe von chemischen
Substanzen. Während einer
Depression ist die normale Versorgung mit diesen Substanzen reduziert.
Antidepressiva beheben diese
Mangelzustände und stellen die normale Hirnfunktion wieder her.
Generell kann es drei Wochen dauern,
bis eine Zustandsverbesserung spürbar wird.
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob es sich bei Ihrer
Erkrankung um eine Depression
mit oder ohne manische Episoden handelt.
Mirtazapin Sandoz darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Mirtazapin Sandoz ist ausschliesslich für Ihr gegenwärtiges
medizinisches Problem (Depression)
verschrieben worden und darf nicht für die Behandlung anderer
medizinischer Leiden verwendet
werden.
Wann darf Mirtazapin Sandoz nicht eingenommen/angewendet werden?
Bei einer Allergie (Überempfindlichkeit) gegenüber Mirtazapin oder
einem der Inhaltsstoffe von
Mirtazapin Sandoz sollte die

Fachinformation

FACHINFORMATION
Mirtazapin Sandoz® 30/45, Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mirtazapinum.
Hilfsstoffe:
Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 30 mg resp. 45 mg Mirtazapinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mirtazapin Sandoz ist indiziert:
·Zur Akutbehandlung der unipolaren depressiven Episode.
·Zur Erhaltungstherapie im Falle einer Remission unter Mirtazapin
Sandoz während der
Akuttherapie einer unipolaren depressiven Episode für die Dauer von
4−6 Monaten gemäss aktueller
Behandlungsempfehlungen für Depressionen. Das
Nutzen-Risiko-Verhältnis muss dabei regelmässig
überprüft werden.
Bei rezidivierender unipolarer depressiver Störung mit initialem
Therapieansprechen auf Mirtazapin
konnte mit einer bis zu einjährigen Therapie mit Mirtazapin eine
anhaltende Wirksamkeit festgestellt
werden. Es muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis regelmässig überprüft
werden und in Betracht
gezogen werden, dass es auch andere Möglichkeiten der
Rezidivprophylaxe bei unipolaren
depressiven Episoden gibt.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die wirksame tägliche Dosis liegt normalerweise zwischen 15−45 mg.
Die Anfangsdosis beträgt 15
oder 30 mg. Normalerweise beginnt die Mirtazapin-Wirkung nach 1−2
Behandlungswochen. Die
Behandlung mit einer adäquaten Dosis sollte nach 2−4 Wochen in
einem positiven Ansprechen
resultieren. Bei ungenügendem Ansprechen kann auf die maximale Dosis
erhöht werden. Erfolgt
kein Ansprechen innerhalb weiterer 2−4 Wochen sollte die Behandlung
gestoppt werden.
Die Behandlung sollte vorzugsweise fortgesetzt werden, bis der Patient
für die Dauer von 6 Monaten
komplett symptomfrei ist. Dann kann die Behandlung schrittweise
abgesetzt werden.
Ältere Patienten
Die empfohlene Dosierung ist gleich wie bei Erwachsenen. Bei älteren
Patienten ist eine
Dosiserhöhung sorgfältig zu überwachen, um ein zufriedenstellendes
und sicheres Ansprechen zu
gewährleisten.
Kinder und Jugendliche (unter 1