Mirtazapin dura 45 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mirtazapin

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Mirtazapine

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin (23493) 45 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-05-11

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
MIRTAZAPIN DURA 45 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Mirtazapin dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin dura beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTAZAPIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin dura gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antidepressiva
bezeichnet werden.
Mirtazapin dura wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen
(Episoden einer
Major Depression) bei Erwachsenen eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN DURA
BEACHTEN?
MIRTAZAPIN DURA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie so genannte Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder
vor kurzem eingenommen haben (innerhalb der letzten zwei Wochen).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:
KINDER UND JUGENDLICHE
Mirtazapin dura sollte normalerweise nicht bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
angewendet werden, da die Wir

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
_Mirtazapin dura 15 mg Schmelztabletten _
_Mirtazapin dura 30 mg Schmelztabletten _
_Mirtazapin dura 45 mg Schmelztabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede _Mirtazapin dura 15 mg Schmelztablette_ enthält 15 mg
Mirtazapin.
Jede _Mirtazapin dura 30 mg Schmelztablette_ enthält 30 mg
Mirtazapin.
Jede _Mirtazapin dura 45 mg Schmelztablette_ enthält 45 mg
Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede _Mirtazapin dura 15 mg Schmelztablette _enthält 3 mg Aspartam.
Jede _Mirtazapin dura 30 mg Schmelztablette_ enthält 6 mg Aspartam.
Jede _Mirtazapin dura 45 mg Schmelztablette_ enthält 9 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Mirtazapin dura 15 mg Schmelztabletten: _
Weiße, runde Tablette, auf der einen Seite mit dem Code ‘36’ und
auf der anderen Seite
mit ‘A’ markiert.
_Mirtazapin dura 30 mg Schmelztabletten: _
Weiße, runde Tablette, auf der einen Seite mit dem Code ‘37’ und
auf der anderen Seite
mit ‘A’ markiert.
_Mirtazapin dura 45 mg Schmelztabletten: _
Weiße, runde Tablette, auf der einen Seite mit dem Code ‘38’ und
auf der anderen Seite
mit ‘A’ markiert.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_ _
_Erwachsene _
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die
Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt
im Allgemeinen
nach einer Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden
Dosierung
sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein Therapieerfolg einstellen.
Erweist sich die
Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur höchsten
empfohlenen Dosis
gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich
innerhalb
weiterer 2-4 Wochen kein Th