Mirtazapin dura 30 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mirtazapin

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

NO6AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

Mirtazapine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin (23493) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-08-25

Gebrauchsinformation

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MIRTAZAPIN DURA 30 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE
SPÄTER NOCHMALS
LESEN.
•
WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.
•
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES
NICHT AN
DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE
GLEICHEN
BESCHWERDEN HABEN WIE SIE.
•
WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER. DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mirtazapin dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin dura beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTAZAPIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin dura gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
ANTIDEPRESSIVA
bezeichnet werden.
Mirtazapin dura wird angewendet zur Behandlung von depressiven
Erkrankungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN DURA BEACHTEN?
MIRTAZAPIN DURA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie so genannte Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder
vor kurzem eingenommen haben (innerhalb der letzten zwei Wochen).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
NEHMEN SIE MIRTAZAPIN DURA NICHT EIN BZW. INFORMIEREN SIE IHREN ARZT
VOR DESSEN
EINNAHME:
Falls Sie nach der Einnahme von Mirtazapin dura oder (einem) anderen
Arzneimittel(

Fachinformation

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtazapin dura 15 mg Filmtabletten
Mirtazapin dura 30 mg Filmtabletten
Mirtazapin dura 45 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mirtazapin dura 15 mg Filmtabletten: _
1 Tablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 113,25
mg Lactose und 0,9 mg Lactose-Monohydrat.
_Mirtazapin dura 30 mg Filmtabletten: _
1 Tablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 226,5
mg Lactose und 1,8 mg Lactose-Monohydrat.
_Mirtazapin dura 45 mg Filmtabletten: _
1 Tablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 339,75
mg Lactose und 2,7 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Mirtazapin dura 15 mg Filmtabletten: _
Gelbe, normal konvexe Filmtablette mit der Prägung "MR" über und
"15"
unter der Bruchkerbe auf der einen Seite und "G" auf der anderen
Seite. Die
Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes
Schlucken
und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
_Mirtazapin dura 30 mg Filmtabletten: _
Hellbraune, normal konvexe Filmtablette mit der Prägung "MR" über
und
"30" unter der Bruchkerbe auf der einen Seite und "G" auf der anderen
Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
_Mirtazapin dura 45 mg Filmtabletten: _
Weiße, normal konvexe Filmtablette mit der Prägung "MR 45" auf der
einen
Seite und "G" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
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Behandlung von Episoden einer Major Depression.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
_Erwachsene: _
Die wirksame Tagesdosis beträgt in der Regel zwischen 15 und 45 mg;
die
Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkun