Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mirtazapin
Mylan Germany GmbH (8185157)
NO6AX11
Mirtazapine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin (23493) 15 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2004-08-25
Seite 1 von 10 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für Anwender MIRTAZAPIN DURA 15 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Mirtazapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. • WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. • DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE. • WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mirtazapin dura und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin dura beachten? 3. Wie ist Mirtazapin dura einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mirtazapin dura aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIRTAZAPIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mirtazapin dura gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antidepressiva bezeichnet werden. Mirtazapin dura wird angewendet zur Behandlung von depressiven Erkrankungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN DURA BEACHTEN? MIRTAZAPIN DURA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie so genannte Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben (innerhalb der letzten zwei Wochen). WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN NEHMEN SIE MIRTAZAPIN DURA NICHT EIN BZW. INFORMIEREN SIE IHREN ARZT VOR DESSEN EINNAHME: Falls Sie nach der Einnahme von Mirtazapin dura oder (einem) anderen Arzneimittel( Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 15 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mirtazapin dura 15 mg Filmtabletten Mirtazapin dura 30 mg Filmtabletten Mirtazapin dura 45 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Mirtazapin dura 15 mg Filmtabletten: _ 1 Tablette enthält 15 mg Mirtazapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 113,25 mg Lactose und 0,9 mg Lactose-Monohydrat. _Mirtazapin dura 30 mg Filmtabletten: _ 1 Tablette enthält 30 mg Mirtazapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 226,5 mg Lactose und 1,8 mg Lactose-Monohydrat. _Mirtazapin dura 45 mg Filmtabletten: _ 1 Tablette enthält 45 mg Mirtazapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 339,75 mg Lactose und 2,7 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Mirtazapin dura 15 mg Filmtabletten: _ Gelbe, normal konvexe Filmtablette mit der Prägung "MR" über und "15" unter der Bruchkerbe auf der einen Seite und "G" auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. _Mirtazapin dura 30 mg Filmtabletten: _ Hellbraune, normal konvexe Filmtablette mit der Prägung "MR" über und "30" unter der Bruchkerbe auf der einen Seite und "G" auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. _Mirtazapin dura 45 mg Filmtabletten: _ Weiße, normal konvexe Filmtablette mit der Prägung "MR 45" auf der einen Seite und "G" auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Seite 2 von 15 Behandlung von Episoden einer Major Depression. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierung _Erwachsene: _ Die wirksame Tagesdosis beträgt in der Regel zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkun Lesen Sie das vollständige Dokument