Mirtazapin-CT 30 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mirtazapin

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

N06AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

Mirtazapine

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin (23493) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-03-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_MIRTAZAPIN-CT 15 MG SCHMELZTABLETTEN _
_MIRTAZAPIN-CT 30 MG SCHMELZTABLETTEN _
Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist
_Mirtazapin-CT_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Mirtazapin-CT_
beachten?
3. Wie ist
_Mirtazapin-CT_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Mirtazapin-CT_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST_ MIRTAZAPIN-CT _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Mirtazapin-CT_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
ANTIDEPRESSIVA
bezeichnet werden.
_Mirtazapin-CT_
wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) bei Erwachsenen eingesetzt.
Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von
_Mirtazapin-CT_
einsetzt. Nach 2 bis 4 Wochen können
Sie dann eine Besserung spüren. Sie müssen sich an Ihren Arzt
wenden, wenn Sie sich nach 2 bis 4
Wochen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Ausführlichere Informationen finden Sie in Abschnitt 3. unter
_„_
Wann Sie erwarten können, dass es
Ihnen besser geht
_“._
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MIRTAZAPIN-CT _BEACHTEN?
_MIRTAZAPIN-CT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonsti

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MIRTAZAPIN-CT 15 MG SCHMELZTABLETTEN _
_MIRTAZAPIN-CT 30 MG SCHMELZTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mirtazapin-CT 15 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Mirtazapin.
_Mirtazapin-CT 30 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede
_Mirtazapin-CT 15 mg Schmelztabletten_
enthält 3 mg Aspartam und 0,24 µg Benzylalkohol.
_ _
Jede
_Mirtazapin-CT 30 mg Schmelztabletten _
enthält 6 mg Aspartam und 0,48 µg Benzylalkohol.
_ _
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Mirtazapin-CT 15 mg Schmelztabletten _
Weiße, runde Tabletten mit der Prägung ‚36’ auf der einen und
‚A’ auf der anderen Seite und
erhabenem ringförmigem Rand.
_Mirtazapin-CT 30 mg Schmelztabletten _
Weiße, runde Tabletten mit der Prägung ‚37’ auf der einen und
‚A’ auf der anderen Seite und
erhabenem ringförmigem Rand.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Mirtazapin-CT Schmelztabletten_
sind zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden
einer Major Depression) bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis
beträgt 15 oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen
ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4
Wochen ein Therapieerfolg
einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die
Dosis bis zur höchsten
2
empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen
werden, wenn sich
innerhalb weiterer 2-4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt.
Patienten mit einer depressiven Erkrankung sollten über einen
ausreichend langen Zeitraum von
mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicherzustellen, dass sie
symptomfrei sind.
Es wird empfohlen, die Behandlun