Mirtazapin Bluefish 45 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mirtazapin

Verfügbar ab:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

ATC-Code:

N06AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

Mirtazapine

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin (23493) 45 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-05-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MIRTAZAPIN BLUEFISH 45 MG SCHMELZTABLETTEN
Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Mirtazapin Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Bluefish beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTAZAPIN BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin Bluefish gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antidepressiva bezeichnet
werden.
Mirtazapin Bluefish wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen
(Episoden einer Major
Depression) eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN BLUEFISH BEACHTEN?
MIRTAZAPIN BLUEFISH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie so genannte Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder
vor
kurzem eingenommen haben (innerhalb der letzten zwei Wochen
).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischem
Fachpersonal, bevor Sie
Mirtazapin Bluefish einnehme

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtazapin Bluefish 15 mg Schmelztabletten
Mirtazapin Bluefish 30 mg Schmelztabletten
Mirtazapin Bluefish 45 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Mirtazapin Bluefish 15 mg Schmelztablette enthält 15 mg
Mirtazapin.
Jede Mirtazapin Bluefish 30 mg
Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Jede Mirtazapin Bluefish 45 mg Schmelztablette enthält 45 mg
Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile:
Jede Mirtazapin Bluefish 15 mg Schmelztablette enthält 3 mg Aspartam.
Jede Mirtazapin Bluefish 30 mg Schmelztablette enthält 6 mg Aspartam.
Jede Mirtazapin Bluefish 45 mg Schmelztablette enthält 9 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Mirtazapin Bluefish 15 mg Schmelztabletten:
Weiße, runde Schmelztabletten mit der Prägung “36” auf der einen
Seite und ‘A’ auf der anderen Seite und
einem geprägten, ringförmigen Rand.
Mirtazapin Bluefish 30 mg Schmelztabletten:
Weiße, runde Schmelztabletten mit der Prägung “37” auf der einen
Seite und ‘A’ auf der anderen Seite und
einem geprägten, ringförmigen Rand.
Mirtazapin Bluefish 45 mg Schmelztabletten:
Weiße, runde Schmelztabletten mit der Prägung “38” auf der einen
Seite und ‘A’ auf der anderen Seite und
einem geprägten, ringförmigen Rand.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis beträgt 15 oder
30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen ein.
Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen
ein Therapieerfolg einstellen.
Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur
höchsten empfohlenen Dosis
gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich
innerhalb w