mirtazapin-biomo 15 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mirtazapin

Verfügbar ab:

biomo pharma GmbH (3263852)

ATC-Code:

N06AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

Mirtazapine

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin (23493) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-06-06

Gebrauchsinformation

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Oktober 2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MIRTAZAPIN-BIOMO 15 MG SCHMELZTABLETTEN
MIRTAZAPIN-BIOMO 30 MG SCHMELZTABLETTEN
MIRTAZAPIN-BIOMO 45 MG SCHMELZTABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist mirtazapin-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von mirtazapin-biomo beachten?
3.
Wie ist mirtazapin-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist mirtazapin-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTAZAPIN-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
mirtazapin-biomo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung von Depressionen, die
als Antidepressiva
bezeichnet werden.
mirtazapin-biomo wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen bei
Erwachsenen eingesetzt
(sogenannte Major Depression - bestimmte Einstufung der Erkrankung).
Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von mirtazapin-biomo
einsetzt. Nach 2 bis 4 Wochen
können Sie dann eine Besserung spüren. Wenn Sie sich nach 2 bis 4
Wochen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Ausführlichere Informationen dazu finden Sie in Abschnitt 3. unter
„Wann Sie erwarten können, dass
es Ihnen besser geht“.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME

Fachinformation

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Oktober 2022
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
mirtazapin-biomo 15 mg Schmelztabletten
mirtazapin-biomo 30 mg Schmelztabletten
mirtazapin-biomo 45 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede mirtazapin-biomo 15 mg Schmelztablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Jede mirtazapin-biomo 30 mg Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Jede mirtazapin-biomo 45 mg Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
mirtazapin-biomo 15 mg Schmelztabletten enthalten 6 mg Aspartam pro
Schmelztablette.
mirtazapin-biomo 30 mg Schmelztabletten enthalten 12 mg Aspartam pro
Schmelztablette.
mirtazapin-biomo 45 mg Schmelztabletten enthalten 18 mg Aspartam pro
Schmelztablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
mirtazapin-biomo 15 mg Schmelztabletten
Weiße oder cremefarbene, runde, bikonvexe Tablette ohne Filmüberzug,
8 mm Durchmesser, markiert
mit „M1“.
mirtazapin-biomo 30 mg Schmelztabletten
Weiße oder cremefarbene, runde, bikonvexe Tablette ohne Filmüberzug,
10 mm Durchmesser,
markiert mit „M2“.
mirtazapin-biomo 45 mg Schmelztabletten
Weiße oder cremefarbene, runde, bikonvexe Tablette ohne Filmüberzug,
12 mm Durchmesser,
markiert mit „M4“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
mirtazapin-biomo ist zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden
einer Major Depression)
bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis beträgt 15
oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1 - 2
Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb
von 2 - 4 Wochen ein
Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend,
so kann die Dosis bis zur
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höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte
abgebrochen werden, w