Mirtazapin Aurobindo 45 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mirtazapin

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

N06AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

Mirtazapine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin (23493) 45 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 03675572 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 03675715 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 03675804 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-08-22

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MIRTAZAPIN AUROBINDO 15 MG FILMTABLETTEN
MIRTAZAPIN AUROBINDO 30 MG FILMTABLETTEN
MIRTAZAPIN AUROBINDO 45 MG FILMTABLETTEN
Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Mirtazapin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Aurobindo beachten?
3. Wie ist Mirtazapin Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mirtazapin Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTAZAPIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
ANTIDEPRESSIVA bezeichnet werden.
Mirtazapin wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen bei
Erwachsenen eingesetzt.
Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von Mirtazapin einsetzt.
Nach 2
bis 4 Wochen können Sie dann eine Besserung spüren. Sie müssen mit
Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen nicht besser
oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 3 „Wann Sie erwarten
können, dass es Ihnen besser geht“.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN AUROBINDO
BEACHTEN?
MIRTAZAPIN AUROBINDO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BZW.
INFORMIEREN SIE IHREN ARZT VOR DESSEN EINNAHME,
•
wenn Sie ALLERGISCH

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Mirtazapin Aurobindo 15 mg Filmtabletten
Mirtazapin Aurobindo 30 mg Filmtabletten
Mirtazapin Aurobindo 45 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mirtazapin Aurobindo 15 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 102 mg
Lactose-Monohydrat.
_Mirtazapin Aurobindo 30 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 204 mg
Lactose-Monohydrat.
_Mirtazapin Aurobindo 45 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 306 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Mirtazapin Aurobindo 15 mg Filmtabletten:_
Gelbe, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten, mit Prägung und
Bruchkerbe
zwischen „1” und „5” auf einer Seite und „MI“ auf der
anderen Seite [Größe:
9,0 mm x 4,5 mm]. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um
das
Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
_Mirtazapin Aurobindo 30 mg Filmtabletten:_
Rotbraune, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten, mit Prägung und
Bruchkerbe zwischen „3“ und „0“ auf einer Seite und „MI“
auf der anderen
Seite [Größe: 14,0 mm x 6,0 mm]. Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt
werden.
_Mirtazapin Aurobindo 45 mg Filmtabletten:_
Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten, mit Prägung „45“
auf einer
Seite und „MI“ auf der anderen Seite [Größe: 14,0 mm x 7,0 mm].
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mirtazapin Aurobindo ist bei Erwachsenen zur Behandlung von Episoden
einer Major-Depression indiziert..
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die
Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer
von 1 - 2 Wochen ein. Bei