Mirtazapin Actavis 15 mg Schmelztabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MIRTAZAPIN

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf

ATC-Code:

N06AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

MIRTAZAPINE

Einheiten im Paket:

6 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,18 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,48 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Mirtazapin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2007-09-04

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Mirtazapin Actavis 15 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Mirtazapin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Mirtazapin Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Actavis beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Mirtazapin Actavis und wofür wird es angewendet?
Mirtazapin Actavis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antidepressiva
bezeichnet
werden.
Mirtazapin Actavis wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen
(Episoden einer Major
Depression) bei Erwachsenen eingesetzt.
Es wird 1 bis 2 Wochen dauern, bevor Mirtazapin Actavis zu wirken
beginnt. Nach 2 bis 4 Wochen
werden Sie sich wahrscheinlich besser fühlen. Wenn keine Besserung
eintritt oder wenn Sie sich nach
2 bis 4 Wochen schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt. Weitere Information finden Sie
im Abschnitt 3: "Ab wann kann ich eine Besserung erwarten?".
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Actavis beachten?
Mirtazapin Actavis darf nicht eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen de

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtazapin Actavis 15 mg Schmelztabletten
Mirtazapin Actavis 30 mg Schmelztabletten
Mirtazapin Actavis 45 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Mirtazapin Actavis 15 mg Schmelztablette enthält 15 mg
Mirtazapin.
Jede Mirtazapin Actavis 30 mg Schmelztablette enthält 30 mg
Mirtazapin.
Jede Mirtazapin Actavis 45 mg Schmelztablette enthält 45 mg
Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Mirtazapin Actavis 15 mg Schmelztablette enthält 6 mg Aspartam,
41 µg Glucose und weniger
als 0,04 µg Sulfit.
Jede Mirtazapin Actavis 30 mg Schmelztablette enthält 12 mg Aspartam,
82 µg Glucose und weniger
als 0,08 µg Sulfit.
Jede Mirtazapin Actavis 45 mg Schmelztablette enthält 18 mg Aspartam,
123 µg Glucose und weniger
als 0,12 µg Sulfit.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
_15 mg Tabletten: _
Weiße oder grauweiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tablette mit
8 mm Durchmesser und
Kennzeichnung „M1“.
_30 mg Tabletten: _
Weiße oder grauweiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tablette mit
10 mm Durchmesser und
Kennzeichnung „M2“.
_45 mg Tabletten: _
Weiße oder grauweiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tablette mit
12 mm Durchmesser und
Kennzeichnung „M4“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mirtazapin Actavis ist angezeigt zur Behandlung depressiver
Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression).
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene_
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis beträgt 15
oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1 - 2 Wochen ein.
Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen
ein Therapieerfolg
einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die
Dosis bis zur höchsten
empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgeb