Mirtazapin AbZ 15 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mirtazapin 0.5 H<2>O

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

N06AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

Mirtazapine 0.5 H<2>O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin 0.5 H<2>O (33630) 15,45 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-10-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_MIRTAZAPIN ABZ 15 MG FILMTABLETTEN _
Mirtazapin (als Mirtazapin 0,5 H
2
O)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Mirtazapin AbZ 15 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Mirtazapin AbZ 15 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Mirtazapin AbZ 15 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Mirtazapin AbZ 15 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MIRTAZAPIN ABZ 15 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Mirtazapin AbZ 15 mg_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von
Depressionen,
die als
ANTIDEPRESSIVA
bezeichnet werden.
_ _
_ _
_Mirtazapin AbZ 15 mg_
wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen bei Erwachsenen
eingesetzt (sogenannte Major Depression - bestimmte Einstufung der
Erkrankung).
Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von
_Mirtazapin AbZ_
_15 mg_
einsetzt. Nach 2 bis 4 Wochen
können Sie dann eine Besserung spüren. Wenn Sie sich nach 2 bis 4
Wochen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Ausführlichere Informationen dazu finden Sie in Abschnitt 3. unter
„Wann Sie erwarten können, dass
es Ihnen besser geht“.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MIRTAZAPIN ABZ 15 MG_ BEACHTEN?
_MIRTAZAPIN ABZ 15 MG_ DA

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MIRTAZAPIN ABZ 15 MG FILMTABLETTEN _
_MIRTAZAPIN ABZ 30 MG FILMTABLETTEN _
_MIRTAZAPIN ABZ 45 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mirtazapin AbZ 15 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin (als Mirtazapin 0,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 63 mg Lactose-Monohydrat.
_Mirtazapin AbZ 30 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin (als Mirtazapin 0,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 127 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Mirtazapin AbZ 45 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin (als Mirtazapin 0,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 190 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Mirtazapin AbZ 15 mg Filmtabletten _
Gelblich, ovale, leicht bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
_ _
_Mirtazapin AbZ 30 mg Filmtabletten _
Orange-braune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
_ _
_Mirtazapin AbZ 45 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Mirtazapin AbZ Filmtabletten_
sind zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
_Erwachsene _
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis beträgt 15
oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei
einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein
Therapieerfolg einstellen.
Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur
höchsten empfohlenen Dosis
gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich
innerhalb weiterer 2-4
Wochen kein Therapieerfolg einstellt.
Patienten