MIRTAPAX 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Land: Ecuador

Sprache: Spanisch

Quelle: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Wirkstoff:

Mirtazapina 15,00mg

Verfügbar ab:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY

ATC-Code:

N06AX11CR12301

Darreichungsform:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Zusammensetzung:

Cada comprimido recubierto contiene: Mirtazapina 15,00mg

Verabreichungsweg:

[003] Oral

Einheiten im Paket:

Caja x 1, 3 y 6 blísteres x 10 comprimidos recubiertos c/u + inserto. Caja x 1, 2 y 10 blísteres de 1 comprimidos recubiertos c/u + inserto. Caja x 1 blíster x 2 comprimidos recubiertos c/u + inserto.

Klasse:

Monofármaco

Verschreibungstyp:

Bajo receta médica

Hergestellt von:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Produktbesonderheiten:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO, REDONDO, BICONVEXO, UNIRRANURADO EN UNA DE SUS CARAS, DE COLOR ROSA.; Condicion conservacion: Conservar a una temperatura no mayor de 30ºC; Datos modificacion: 2019-01-24 17:22:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A AVDA. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2023-11-28 10:52:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL: DE: 24 MESES A: 36 MESES. 2023-01-09 17:22:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE LABORATORIO FABRICANTE: DE: MONTE VERDE S.A. A: FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. 2. CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO: DE: MONTE VERDE S.A. A: FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. 3. CAMBIO DE PAÍS EXPORTADOR DE: ARGENTINA A: PARAGUAY 4. CAMBIO DE MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO. DE: BLÍSTER METÁLICO - PLÁSTICO A: BLÍSTER PVC/PCTFE (ACLAR) INCOLORO - ALUMINIO NOTIFICACIÓN: 1. NMED10: ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. DE: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, BICONVEXOS, CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS COLOR ROSADO. A: COMPRIMIDO RECUBIERTO, REDONDO, BICONVEXO, UNIRRANURADO EN UNA DE SUS CARAS, DE COLOR ROSA. 2017-07-27 17:22:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. 2020-08-02 17:22:41 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS 2021-10-05 17:22:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED03: ACTUALIZACIÓN DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y DIGUJA POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. TELÉFONO 025005005. -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, GUILLERMO MENENDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2022-06-17 17:22:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE DATOS DE SEGURIDAD. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2022-10-29 17:22:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIÓN FECHA ELAB FECHA EXP LOTE CANTIDAD CAJA X 10 COMPRIMIDOS JUN-22 JUN-24 92864 19920 CAJA X 10 COMPRIMIDOS AGO-22 AGO-24 93205 28928 CAJA X 10 COMPRIMIDOS OCT-22 OCT-24 93595 30000 CAJA X 10 COMPRIMIDOS MM OCT-21 OCT-23 90936 1305 2023-05-06 17:22:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE FABRICANTE Y TITULAR. PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIÓN F. ELAB. F. EXP. N° LOTE CANTIDAD CAJAX10COMP 11/2022 11/2024 93595 27319 01/2023 01/2025 94348 28960 CAJAX10COMP 08/2022 08/2024 93205 21 MM 11/2022 11/2024 93595 721 ESTUCHES Y PROSPECTOS: PROSPECTO = 9000 ESTUCHES = 9000 2023-04-30 17:22:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO OFICIAL. 2020-03-06 17:22:41 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO EN EL FORMULARIO EN LA CELDA DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL. 2. ACTUALIZACIÓN POR LA INCLUSIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO INMEDIATO EN EL FORMULARIO. 3. ACTUALIZACIÓN POR INCLUSIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL LABORATORIO BAJO LICENCIA DE FABRICACIÓN DEL PRODUCTO. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16927993201900000015P.; Periodo vida util producto en meses: 36

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2004-01-13