Mirtabene ratiopharm GmbH 30 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MIRTAZAPIN

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

N06AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

MIRTAZAPINE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-05-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MIRTABENE RATIOPHARM GMBH 30 MG FILMTABLETTEN
MIRTABENE RATIOPHARM GMBH 45 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mirtabene ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtabene ratiopharm GmbH
beachten?
3.
Wie ist Mirtabene ratiopharm GmbH einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtabene ratiopharm GmbH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTABENE RATIOPHARM GMBH_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtabene ratiopharm GmbH enthält den Wirkstoff Mirtazapin und
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Antidepressiva
bezeichnet werden.
Mirtabene ratiopharm GmbH wird angewendet zur Behandlung von
depressiven Erkrankungen bei
Erwachsenen.
Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von Mirtabene ratiopharm
GmbH einsetzt. Nach 2 bis
4 Wochen können Sie beginnen, sich besser zu fühlen. Wenn Sie sich
nach 2 bis 4 Wochen nicht
besser oder gar schlechter fühlen, müssen Sie mit Ihrem Arzt
sprechen. Ausführlichere Informationen
finden Sie in Abschnitt 3. unter „Wann Sie erwarten können, dass es
Ihnen besser geht“.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIR

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MIRTABENE RATIOPHARM
® GMBH 30 MG FILMTABLETTEN
MIRTABENE RATIOPHARM
® GMBH 45 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Mirtabene ratiopharm GmbH 30 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Mirtabene ratiopharm GmbH 45 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Mirtabene ratiopharm GmbH 30 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 203,6 mg Lactose (als Monohydrat).
Mirtabene ratiopharm GmbH 45 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 305,4 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Mirtabene ratiopharm GmbH 30 mg Filmtabletten
Bräunliche, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe und einem Durchmesser von
12,7 x 6,5 mm, mit der Prägung „I“ auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Mirtabene ratiopharm GmbH 45 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 14,5
x 7,5 mm und der Prägung
„I“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mirtabene ratiopharm GmbH_ _wird angewendet bei Erwachsenen zur
Behandlung von Episoden einer
Major Depression.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die wirksame Tagesdosis beträgt im der Regel zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis beträgt 15
oder 30 mg.
2
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei
Behandlung mit einer angemessenen Dosierung soll sich innerhalb von
2-4 Wochen ein
Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend,
kann die Dosis bis zur höchsten
empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung ist abzubrechen,
wenn sich innerhalb weiterer
2-4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt.
Patienten mit einer depressiven Erkrankung sind über einen
ausreichend langen Zeitraum von
mindest