Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mirtazapin
TAD Pharma GmbH (3044021)
N06AX11
Mirtazapine
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin (23493) 45 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 06477223 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 50 St; PZN: 06477246 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 100 St
verlängert
2008-01-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MIRTA TAD ® 45 MG SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Mirtazapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mirta TAD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirta TAD beachten? 3. Wie ist Mirta TAD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mirta TAD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIRTA TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mirta TAD gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ANTIDEPRESSIVA BEZEICHNET WERDEN. MIRTA TAD WIRD zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen eingesetzt. Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von Mirta TAD einsetzt. Nach 2 bis 4 Wochen können Sie dann eine Besserung spüren. Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen. Ausführlichere Informationen finden Sie in Abschnitt 3 unter "Wann Sie erwarten können, dass es Ihnen besser geht". 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTA TAD BEACHTEN? MIRTA TAD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie ALLERGISCH gegen Mirtazapin oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ist dies der Fall, müssen Sie sobald wie möglich mit Ihrem A Lesen Sie das vollständige Dokument
_____________________FACHINFORMATION_________________________________ MIRTA TAD ® 15 MG/- 30 MG/- 45 MG SCHMELZTABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Mirta TAD ® 15 mg Schmelztabletten Mirta TAD ® 30 mg Schmelztabletten Mirta TAD ® 45 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATI- VE ZUSAMMENSETZUNG Jede Schmelztablette enthält 15 m, 30 mg oder 45 mg Mirtazapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: _15 mg Schmelztablette: _ Mirta TAD enthält 35,62 mg Lactose, 4,9-13,8 mg Sorbitol und 1,6 mg Aspar- tam pro Schmelztablette. _ _ _30 mg Schmelztablette: _ Mirta TAD enthält 71,25 mg Lactose, 9,9-27,7 mg Sorbitol und 3,2 mg Aspar- tam pro Schmelztablette. _ _ _45 mg Schmelztablette: _ Mirta TAD enthält 106,87 mg Lactose, 14,8-41,5 mg Sorbitol und 4,8 mg Aspar- tam pro Schmelztablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Weiße, runde, bikonvexe Schmelztabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung_ _ _Erwachsene _ Die wirksame Tagesdosis beträgt im Re- gelfall zwischen 15 und 45 mg; die An- fangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allge- meinen nach einer Therapiedauer von 1-2 Wo- chen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein The- rapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wir- kung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebro- chen werden, wenn sich innerhalb weite- rer 2-4 Wochen kein Therapieerfolg ein- stellt. Patienten mit einer depressiven Erkrankung sollten über einen ausreichend langen Zeit- raum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicherzustellen, dass sie symp- tomfrei sind. Es wird empfohlen, die Behandlung mit Mirtazapin schrittweise abzusetzen, um Absetzsymptome zu vermeiden (siehe Ab- schnitt 4.4). _Ältere Patienten _ Die empfoh Lesen Sie das vollständige Dokument