Mirta TAD 30 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mirtazapin

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

N06AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

Mirtazapine

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin (23493) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 06477200 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 50 St; PZN: 06477217 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-01-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MIRTA TAD
®
30 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mirta TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirta TAD beachten?
3.
Wie ist Mirta TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirta TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTA TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirta TAD gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
ANTIDEPRESSIVA
BEZEICHNET WERDEN.
MIRTA TAD WIRD zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden
einer Major Depression) bei Erwachsenen eingesetzt.
Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von Mirta TAD einsetzt. Nach
2 bis 4
Wochen können Sie dann eine Besserung spüren. Sie müssen sich an
Ihren Arzt
wenden, wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen nicht besser oder wenn Sie
sich
schlechter fühlen.
Ausführlichere Informationen finden Sie in Abschnitt 3 unter "Wann
Sie erwarten
können, dass es Ihnen besser geht".
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTA TAD BEACHTEN?
MIRTA TAD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH gegen Mirtazapin oder einem der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ist dies
der
Fall, müssen Sie sobald wie möglich mit Ihrem A

Fachinformation

_____________________FACHINFORMATION_________________________________
MIRTA TAD
® 15 MG/- 30 MG/- 45 MG SCHMELZTABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Mirta TAD
®
15 mg Schmelztabletten
Mirta TAD
®
30 mg Schmelztabletten
Mirta TAD
®
45 mg Schmelztabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Schmelztablette enthält 15 m, 30 mg
oder 45 mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
_15 mg Schmelztablette: _
Mirta
TAD
enthält
35,62
mg
Lactose,
4,9-13,8 mg Sorbitol und 1,6 mg Aspar-
tam pro Schmelztablette.
_ _
_30 mg Schmelztablette: _
Mirta
TAD
enthält
71,25
mg
Lactose,
9,9-27,7 mg Sorbitol und 3,2 mg Aspar-
tam pro Schmelztablette.
_ _
_45 mg Schmelztablette: _
Mirta TAD enthält 106,87 mg Lactose,
14,8-41,5 mg Sorbitol und 4,8 mg Aspar-
tam pro Schmelztablette.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße, runde, bikonvexe Schmelztabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
depressiver
Erkrankungen
(Episoden einer Major Depression).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung_ _
_Erwachsene _
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Re-
gelfall zwischen 15 und 45 mg; die An-
fangsdosis beträgt 15 oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allge-
meinen nach einer Therapiedauer von 1-2 Wo-
chen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung
sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein The-
rapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wir-
kung als unzureichend, so kann die Dosis bis
zur höchsten empfohlenen Dosis gesteigert
werden. Die Behandlung sollte abgebro-
chen werden, wenn sich innerhalb weite-
rer 2-4 Wochen kein Therapieerfolg ein-
stellt.
Patienten mit einer depressiven Erkrankung
sollten über einen ausreichend langen Zeit-
raum von mindestens 6 Monaten behandelt
werden, um sicherzustellen, dass sie symp-
tomfrei sind.
Es
wird
empfohlen,
die
Behandlung
mit
Mirtazapin
schrittweise
abzusetzen,
um
Absetzsymptome zu vermeiden (siehe Ab-
schnitt 4.4).
_Ältere Patienten _
Die empfoh