Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levonorgestrel 52 mg
PI Pharma SA-NV
G02BA03
Afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik
Intra-uterien gebruik
Plastic IUD with Progestogen
CTI Extended: 661122-01
Gecommercialiseerd: Ja
2023-02-01
_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd_ _geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning_ _voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land_ _dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel_ _bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan_ _bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van_ _geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk_ _en diergeneeskundig gebruik).”_ NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT WORDT IN BELGIË: Mirena 20 microgram / 24 uur, afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik (IUS) NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL: Mirena 20 microgram / 24 uur, afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik (IUS) INGEVOERD UIT SPANJE. INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND VAN HERKOMST: Mirena 0,02 mg cada 24 horas sistema de liberación intrauterino B IJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER Mirena 20 microgram / 24 uur, afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik (IUS) levonorgestrel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat (zie rubriek 4)? Neem da Lesen Sie das vollständige Dokument