Miralgin 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

Medphano Arzneimittel GmbH (4237549)

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-09-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
MIRALGIN
® 400 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Miralgin
®
jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Miralgin
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Miralgin
®
beachten?
3.
Wie ist Miralgin
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Miralgin
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MIRALGIN
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Miralgin
®
ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel
(nicht-steroidales
Antiphlogistikum / Analgetikum).
Anwendungsgebiete von Miralgin
®
Miralgin
®
wird angewendet bei:
- leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen,
- Fieber.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRALGIN
® BEACHTEN?
MIRALGIN
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen,
Nasenschleimhautschwellungen oder
Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen
nicht-steroidalen
Entzündungshemmern rea

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MIRALGIN
® 400 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 400 mg Ibuprofen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten zum Einnehmen.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von:
- leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Regelschmerzen;
- Fieber.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Miralgin
®
wird
bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw.
Alter dosiert, in der
Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG
als
Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 4 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER FILMTABLETTEN
MAX. TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER FILMTABLETTEN
> 40 kg
(Kinder und
Jugendliche ab
12 Jahren und
Erwachsene)
1 Filmtablette
(entsprechend 400 mg
Ibuprofen)
3 Filmtabletten
(entsprechend 1200 mg
Ibuprofen)
2
Art der Anwendung:
Miralgin
®
Filmtabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit während
oder nach einer
Mahlzeit eingenommen.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen
Zeitraum
angewendet wird (s. Abschnitt 4.4).
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN:
_Ältere Patienten: _
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
möglichen
Nebenwirkungsprofils (s. Abschnitt 4.4) sollten ältere Menschen
besonders sorgfältig
überwacht werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion: _
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der
Nierenfunktion ist keine
Dosisreduktion erforderlich. (Pa