Minprostin E2 Vaginaltabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dinoproston

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC-Code:

G02AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Dinoprostone

Darreichungsform:

Vaginaltablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Vaginaltablette; Dinoproston (12103) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einlegen in die Scheide

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1985-04-18

Gebrauchsinformation

palde-1v20mpe-vt-0
1
12.11.2021
PFIZER ((LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MINPROSTIN
®
E
2
VAGINALTABLETTEN
3 mg
Dinoproston
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Minprostin E
2
Vaginaltabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Minprostin E
2
Vaginaltabletten beachten?
3.
Wie sind Minprostin E
2
Vaginaltabletten anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Minprostin E
2
Vaginaltabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MINPROSTIN E
2
VAGINALTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Minprostin E
2
Vaginaltabletten sind Tabletten mit dem Wirkstoff Dinoproston
(Prostaglandin
E
2
) zum Einlegen in das hintere Scheidengewölbe.
Minprostin E
2
Vaginaltabletten werden angewendet zur Geburtseinleitung bei
Patientinnen mit
ausreichender Geburtsreife des Gebärmutterhalses.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MINPROSTIN E
2
VAGINALTABLETTEN
BEACHTEN?
MINPROSTIN E
2
VAGINALTABLETTEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Prostaglandine oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie früher einmal an der Gebärmutter operiert wurden, z. B.
einen Kaiserschni

Fachinformation

spcde-1v18mpe-vt-0
1
17.06.2021
PFIZER ((Logo))
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MINPROSTIN
®
E
2
VAGINALTABLETTEN
3 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Dinoproston (Prostaglandin E
2
)
1 Vaginaltablette Minprostin E
2
enthält 3 mg Dinoproston.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginaltablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Minprostin E
2
Vaginaltabletten sind angezeigt zur Geburtseinleitung bei Patientinnen
mit
ausreichender Geburtsreife der Cervix uteri.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Anwendung ist auf qualifiziertes medizinisches Fachpersonal und
Krankenhäuser und
Kliniken mit spezialisierten geburtshilflichen Abteilungen und mit der
Ausstattung zur
kontinuierlichen Überwachung beschränkt.
Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten und das
Dosierungsintervall nicht verkürzt
werden, da dies das Risiko von Uterushyperstimulation, Uterusruptur,
Uterusblutung, fetalem
und neonatalem Tod erhöht.
Dosierung
Die Dosierung muss der Patientin individuell angepasst werden.
Die übliche Dosis beträgt 1 Vaginaltablette Minprostin E
2
. Falls nach 6 bis 8 Stunden die
Wehentätigkeit nicht eingesetzt hat, kann eine zweite Vaginaltablette
appliziert werden.
Die Tagesdosis sollte 6 mg Dinoproston (2 Vaginaltabletten) nicht
überschreiten.
Dieses Vorgehen kann am zweiten Tag wiederholt werden. Falls nach 48
Stunden die
Wehentätigkeit nicht begonnen hat, ist eine andere Methode zur
Einleitung der Geburt
anzuwenden.
Art der Anwendung
spcde-1v18mpe-vt-0
2
17.06.2021
Üblicherweise wird eine Vaginaltablette in das hintere
Scheidengewölbe eingelegt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Minprostin E
2
Vaginaltabletten dürfen nicht bei Patientinnen eingesetzt werden, die
auf
Prostaglandine oder einen der sonstigen Bestandteile allergisch sind.
Minprostin E
2
Vaginaltabletten sind nicht anzuwenden zur Geburtseinleitung bei
vorausgegangenen Uterusoperationen wie Kaiserschnitt oder
Hysterotomie, bei
Myomennuk