Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALPROSTADIL
Pfizer Corporation Austria GmbH
C01EA01
alprostadil
5 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Prostaglandins
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1987-06-23
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender MINPROG ® 500 Mikrogramm - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Alprostadil (PGE 1 ) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor mit der Anwendung dieses Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Minprog und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Minprog beachten? 3. Wie ist Minprog anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Minprog aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Minprog und wofür wird es angewendet? Minprog enthält als wirksamen Bestandteil Aprostadil, einen körpereigenen Stoff aus der Gruppe der Prostaglandine (PGE 1 ), der die kleinen arteriellen Blutgefäße erweitert und die Fließeigenschaften des Blutes verbessert. Minprog ist in Packungen mit 5 Ampullen zu 1 ml erhältlich. Minprog wird angewendet: Bei Neugeborenen mit angeborenem und mit Blausucht (Zyanose) einhergehendem Herzfehler zur zeitweiligen Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit einer Kurzschlussverbindung zwischen Lungen und Körperkreislauf (Ductus arteriosus Botalli). Die Therapie ermöglicht die Überbrückung des Zeitraumes, bis eine zum Überleben unerlässliche Operation durchgeführt werden kann. Zu den angeborenen Herzfehlern gehören: − Missbildungen mit eingeschränkter Lungendurchblutung wie Pulmonalatresie, Pulmonalstenose, Fal Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MINPROG ® 500 Mikrogramm - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 0,5 mg Alprostadil (PGE 1 ). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Minprog enthält 790 mg wasserfreies Ethanol pro 1-ml-Ampulle, entsprechend 790 mg/ml (79 % w/v). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung _Beschreibung:_ Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Offenhalten des Ductus arteriosus Botalli_ PGE 1 eignet sich zur zeitweiligen Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit des Ductus arteriosus Botalli von Neugeborenen mit angeborenem zyanotischen Herzfehler, für die ein offener Ductus arteriosus lebensnotwendig ist. Die Therapie ermöglicht die Überbrückung des Zeitraumes, bis eine zum Überleben unerlässliche korrigierende oder palliative Operation durchgeführt werden kann. Zu den angeborenen Herzfehlern gehören: Missbildungen mit eingeschränkter Lungendurchblutung wie Pulmonalatresie, Pulmonalstenose, Trikuspidalatresie, Fallotsche Tetralogie. Missbildungen mit eingeschränkter Systemdurchblutung wie Aortenisthmusstenose, unterbrochener Aortenbogen mit Klappenstenose oder Atresien des linken Herzens. Transposition der großen Gefäße mit oder ohne Anomalien. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG: Einleitung der Infusion mit 0,05 – 0,1 Mikrogramm Alprostadil/kg Körpergewicht/min. Nach Erreichen eines Effektes, der bei Lungenminderdurchblutung eine Verbesserung der Sauerstoffversorgung und bei verminderter Systemdurchblutung eine Verbesserung des systemischen Blutdrucks und des Blut-pHs bewirkt, ist die Infusionsrate unter Erhaltung der gewünschten Wirkungen auf die niedrigst mögliche Dosierung zu senken. Dies kann durch Dosisreduktion auf 0,01 bis 0,025 Mikrogramm/kg Körpergewicht/min erreicht werden. Eine frühzeitige Ver Lesen Sie das vollständige Dokument