Minoxidil-ratiopharm für Männer 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
06-11-2017
Fachinformation Fachinformation (SPC)
06-11-2017

Wirkstoff:

Minoxidil

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

D11AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

minoxidil

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Minoxidil (20164) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2017-10-27

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MINOXIDIL-RATIOPHARM_
_®_
_ FÜR MÄNNER 50 MG/ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT (KOPFHAUT)
_
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Minoxidil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Minoxidil-ratiopharm_
_®_
_ für Männer 50 mg/ml_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Minoxidil-ratiopharm_
_®_
_ für Männer 50 mg/ml_
beachten?
3.
Wie ist
_Minoxidil-ratiopharm_
_®_
_ für Männer 50 mg/ml _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Minoxidil-ratiopharm_
_®_
_ für Männer 50 mg/ml_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MINOXIDIL-RATIOPHARM_
_®_
_ FÜR MÄNNER 50 MG/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Minoxidil-ratiopharm_
_®_
_ für Männer 50 mg/ml_
enthält Minoxidil, ein Mittel aus der Gruppe
dermatologischer Arzneimittel (Arzneimittel gegen Hautkrankheiten). Es
wird angewendet bei
mittelschwerem Haarausfall (androgenetischer Alopezie) bei erwachsenen
Männern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _MINOXIDIL-RATIOPHARM_
_®_
_ FÜR MÄNNER 50 MG/ML_
BEACHTEN?
_MINOXIDIL-RATIOPHARM_
_®_
_ FÜR MÄNNER 50 MG/ML_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6.
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MINOXIDIL-RATIOPHARM_
_®_
_ FÜR MÄNNER 50 MG/ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT (KOPFHAUT)
_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Minoxidil 5,0 g je 100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 50 ml Propylenglycol je 100 ml Lösung
zur Anwendung auf der Haut.
1 Dosis mit 1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 50 mg
Minoxidil und entspricht
7 Pumpstößen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Klare, leicht gelbliche bis leicht rosafarbene Lösung zur Anwendung
auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei mittelschwerem Haarausfall
(androgenetischer Alopezie)
bei erwachsenen Männern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene von 18 bis 65 Jahren _
Ausgehend von der Mitte des zu behandelnden Bereichs wird zweimal
täglich je 1 ml auf die
Kopfhaut aufgetragen.
Die tägliche Gesamtdosis von 2 ml ist nicht zu überschreiten.
Diese Dosis ist ungeachtet der Größe des zu behandelnden Bereichs
einzuhalten.
Das Arzneimittel ist mit den Fingerspitzen so zu verteilen, dass der
gesamte zu behandelnde Bereich
benetzt wird (siehe Art der Anwendung).
Das Arzneimittel darf nicht auf anderen Körperbereichen als der
Kopfhaut angewendet werden.
Nach dem Auftragen der Lösung sind die Hände gründlich zu waschen.
Haar und Kopfhaut müssen
vor dem Auftragen vollkommen trocken sein.
2
Bei zweimal täglicher Anwendung kann es zwei Monate dauern, bis es zu
neuem Haarwuchs kommt.
Nach welchem Zeitraum und wie stark die Patienten auf die Behandlung
ansprechen ist individuell
unterschiedlich.
Brechen Sie die Behandlung nicht ab. Nachgewachsenes Haar kann wieder
ausfallen, und innerhalb
von 3 bis 4 Monaten ist die Kopfhaut wieder im Zustand wie vor der
Behandlung.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von
_Minoxidi
                                
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