Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MINOXIDIL
Bio-H-Tin Pharma GmbH & Co. KG.
D11AX01
MINOXIDIL
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-03-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MINOXIDIL BIO-H-TIN-PHARMA 50 MG/ML SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT (KOPFHAUT), LÖSUNG Für männliche Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren. Minoxidil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma beachten? 3. Wie ist Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MINOXIDIL BIO-H-TIN-PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma enthält den Wirkstoff Minoxidil. Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma 50 mg/ml verhindert bei Männern erblich bedingten Haarausfall und regt den Haarwuchs an. Außerdem fördert es das Nachwachsen neuer Haare an bereits gelichteten oder kahlen Stellen der Kopfhaut und verstärkt noch vorhandenes Flaumhaar. Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma dringt nach dem Auftragen in die Kopfhaut ein und gelangt zu den Haarwurzeln. Über welchen Mechanismus es den Haarwuchs anregt, konnte bisher nicht geklärt werden. Es dauert aber mindestens vier Monate, bis Sie einen Erfolg sehen können. Wenn noch Haarwurzeln vorhanden si Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma 50 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut), Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 50 mg Minoxidil. Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 520 mg Propylenglycol (E1520) und 235 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 ml Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung. Klare, leicht gelbliche bis rosafarbene Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Androgenetische Alopezie bei Männern Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma 50 mg/ml ist nur für Erwachsene Männer (18 - 65 Jahre) angezeigt. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ERWACHSENE ÜBER 18 JAHRE_ Ausgehend von der Mitte der betroffenen Stelle wird zweimal täglich je 1 ml Minoxidil BIO- H-TIN-Pharma 50 mg/ml auf die trockene Kopfhaut aufgetragen. Diese Dosierung ist ungeachtet der Größe der betroffenen Stelle einzuhalten. Die täglich applizierte Gesamtmenge darf 2 ml nicht übersteigen. Klinischen Erfahrungen mit Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma zufolge kann bei zweimal täglicher Applikation nach frühestens vier Monaten sichtbarer, neuer Haarwuchs erwartet werden. Die Anwendungshinweise sind unbedingt genau einzuhalten, eine Applikation auf andere Körperteile als die Kopfhaut soll unterbleiben. Haar und Kopfhaut müssen vollkommen trocken sein. Nach dem Auftragen sind die Hände gründlich zu waschen. Nach Auftragen von Minoxidil BIO-H-TIN Pharma können die Haare wie gewohnt frisiert werden. Die Kopfhaut sollte jedoch für ca. 4 Stunden nicht befeuchtet werden, um zu vermeiden, dass Minoxidil BIO-H-TIN Pharma abgewaschen wird. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Ältere Patienten Zur Sicherheit und Wirksam Lesen Sie das vollständige Dokument