Minoriem retard

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Riemser Arzneimittel AG (8012913)

INN (Internationale Bezeichnung):

Minocycline hydrochloride dihydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat (Ph.Eur.) (07978) 116 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-08-28

Fachinformation

Fachinformation
Seite 1/5
_spcde-0675-fachinfo-o03.doc _
_Lieferung vom 20.03.2005 _
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MINORIEM RETARD
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Minoriem retard
Wirkstoff:
Minocyclinhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APO-
THEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEI-
MITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Breitspektrum-Antibiotikum;
Minocyclin
(7-Dimethylamino-6-des-
oxy-6-desmethyltetracyclin) gehört
zur Gruppe der Tetracycline.
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTAND-
TEILE NACH ART UND MENGE
1
Hartkapsel,
retardiert
enthält
116 mg
Minocyclinhydrochlorid
x
2
H
2
O, entsprechend 100 mg Minocyc-
lin.
3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE
Mikrokristalline
Cellulose,
Croscar-
mellose-Natrium,
Hypromellose-
phthalat,
Hypromellose,
dünnflüssi-
ges
Paraffin,
Hyprolose,
Gelatine,
Titandioxid (E 171), Chinolingelb (E
104), Gelborange S (E 110), Eryth-
rosin (E 127), Farbstoff E 172.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Minocyclin ist angezeigt bei Infektio-
nen,
die
durch
gegen
Minocyclin
empfindliche Krankheitserreger ver-
ursacht sind; insbesondere bei
-
Hauterkrankungen, auch infizier-
te schwere Formen der Akne (Akne
vulgaris und Rosazea).
5. GEGENANZEIGEN
Minocyclin
retard
darf
nicht
ange-
wandt werden bei bekannter Über-
empfindlichkeit gegenüber Minocyc-
lin
oder
einem
der
sonstigen
Be-
standteile,
Überempfindlichkeit
gegen Tetracycline sowie bei schwe-
ren Funktionsstörungen der Leber.
An
Kinder
unter
8
Jahren
sollte
Minocyclin nicht verabreicht werden,
da es vor Abschluss der Dentitions-
phase durch Ablagerung von Calci-
um-Orthophosphat-Komplexen
zu
bleibenden
Zahnverfärbungen
und
Zahnschmelzdefekten
kommen
kann.
Anwendung
während
Schwanger-
schaft und Stillzeit
Schwangere
und
stillende
Frauen
sollten Minocyclin nur in Ausnahme-
fällen einnehmen, (strengste Indika-
tionsstellung, z. B. bei vitaler Indika-
tion), da es beim Feten und Säugling
zu einer Verfärbung der Zähne und
zur
Verlangsamung
des
Knochen-
wachstums
kommen
kann
(s.a.
Punkt 14. Sonstige Hinweise).
6. NEBENWIRKUNGEN
MAGEN-DARM-TRAKT
Währen