Minocyclin-ratiopharm 50 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Minocyclinhydrochlorid ((wasserfrei, nicht Arzneibuch-konform))

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

J01AA08

INN (Internationale Bezeichnung):

minocycline hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Minocyclinhydrochlorid ((wasserfrei, nicht Arzneibuch-konform)) (06217) 54 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 03946338 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 03946344 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-03-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MINOCYCLIN-RATIOPHARM_
®
_ 50 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Minocyclin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Minocyclin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Minocyclin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Minocyclin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Minocyclin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _MINOCYCLIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Minocyclin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
ist ein Antibiotikum (Mittel gegen bakterielle Infektionen) zur
Behandlung der schweren Formen der Akne.
_Minocyclin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
wird angewendet bei
-
schweren Formen der Akne (Acne vulgaris).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MINOCYCLIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG_ BEACHTEN?
_MINOCYCLIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Minocyclin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie schon einmal auf ein anderes
Tetracyclin allergisch
reagiert haben, da Sie dann auf Minocyclin ebenfalls allergisch
reagieren (Kreuzallergie).
-
wenn Si

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MINOCYCLIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 54 mg Minocyclinhydrochlorid, entsprechend 50
mg Minocyclin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartkapseln mit grünem Kapseloberteil und rosafarbenem –unterteil
sowie dem Aufdruck
„Mino 50“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Formen der Akne (Acne vulgaris) (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1)
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
2 Hartkapseln
_Minocyclin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Hartkapseln_
täglich (entsprechend 2 mal 50 mg
Minocyclin) in der Regel über einen Zeitraum von 4-6 Wochen.
ART DER ANWENDUNG
_Minocyclin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Hartkapseln_
sollten regelmäßig morgens und abends
gleichzeitig zusammen mit einer Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit
(keine Milch; siehe
Abschnitt 4.5) eingenommen werden. Die Einnahme während einer
Mahlzeit kann die
Häufigkeit von Magen-Darm-Störungen verringern.
Die Einnahme sollte nicht im Liegen oder unmittelbar vor dem Schlafen
wegen der Gefahr der
Entstehung von Ösophagitis/Ösophagealulcera erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Tetracycline oder
einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile
•
Schwere Funktionsstörungen der Leber
2
•
An Kinder unter 8 Jahren sollte Minocyclin nicht verabreicht werden,
da es vor Abschluss
der Dentitionsphase durch Ablagerung von
Calcium-Orthophosphat-Komplexen zu
bleibenden Zahnverfärbungen und Zahnschmelzdefekten kommen kann.
Außerdem kann es
zu einer Verzögerung des Knochenwachstums kommen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Allergische Reaktionen
Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade b