Minitrans 5

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC-Code:

C01DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 18 Milligramm

Verabreichungsweg:

Aufkleben auf die Haut (systemisch)

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-06-09

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation
MINITRANS
® 5, 5 MG/24 H
TRANSDERMALES PFLASTER
Stand: November 2016
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MINITRANS
®
_ 5, _
5mg/24 Stunden, transdermales Pflaster
Wirkstoff: Glyceroltrinitrat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
,Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MinitranS 5 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MinitranS 5 beachten?
3.
Wie ist MinitranS 5 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MinitranS 5 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MINITRANS 5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MinitranS 5 ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Herzschmerzanfällen.
MinitranS 5 wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von
Herzschmerzen
aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina
pectoris).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MINITRANS 5 BEACHTEN?
MINITRANS 5 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Glyceroltrinitrat, andere
Nitratverbindungen oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
- bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps),
- bei Erkrankungen, die mit einem erhöhten Hirndruck einhergehen
(

Fachinformation

Fachinformation (SPCDE)
MINITRANS
® 5/10
Stand: Juni 2020
TRANSDERMALES PFLASTER
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MinitranS
®
5; 5mg/24h, transdermales Pflaster
MinitranS
®
10; 10mg/24h, transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_MinitranS 5 _
1 Pflaster (Kontaktfläche 6,7 cm
2
) enthält 18,0 mg Glyceroltrinitrat.
Durchschnittliche Wirkstoffabgabe in die Haut:
0,2 mg/Stunde
entspricht:
5 mg/24h
_MinitranS 10 _
1 Pflaster (Kontaktfläche13,3 cm
2
) enthält 36,0 mg Glyceroltrinitrat.
Durchschnittliche Wirkstoffabgabe in die Haut:
0,4 mg/Stunde
entspricht:
10 mg/24h
Sonstige Bestandteile:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Jedes MinitranS 5 bzw. 10 Pflaster ist einzeln in einem versiegelten
Folienbeutel verpackt.
MinitranS sind transparente farblose Pflaster, mit dem Aufdruck
„MinitranS 5“ bzw.
„MinitranS
10“
auf
der
Trägerfolie.
Die
wirkstoffhaltige
Klebeschicht
ist
mit
einer
Schutzfolie überzogen, welche kurz vor der Anwendung auf die Haut zu
entfernen ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
MinitranS
ist
ein
Arzneimittel
zur
Prophylaxe
und
Langzeitbehandlung
der
Angina
pectoris.
MinitranS wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird einmal täglich ein MinitranS 5/10
Pflaster auf die Haut
aufgeklebt.
Die Wirkung von Nitroverbindungen schwankt interindividuell, so dass
die Mindestdosis
individuell ermittelt werden muss. Da die Freisetzungsrate von
Glyceroltrinitrat (GTN) für
Fachinformation (SPCDE)
MINITRANS
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Stand: Juni 2020
TRANSDERMALES PFLASTER
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das MinitranS-Pflaster pro cm
2
konstant ist, hängt die Dosis ausschließlich von der
Kontaktfläche des Pflasters ab.
Generell wird empfohlen, die Behandlung mit einem Pflaster MinitranS 5
pro Tag zu
beginnen. Falls erforderlich, abhängig von der Verträglichkeit, kann
die Behandlungsdosis
auf ein MinitranS 10 Pfl