Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desmopressinacetat
Ferring GmbH (3076475)
H01BA02
Desmopressin acetate
Lyophilisat zum Einnehmen
Teil 1 - Lyophilisat zum Einnehmen; Desmopressinacetat (11869) 67 Mikrogramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-01-27
1/8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _MINIRIN 60 MIKROGRAMM LYOPHILISAT ZUM EINNEHMEN _ Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Desmopressinacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MINIRIN 60 Mikrogramm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von MINIRIN 60 Mikrogramm beachten? 3. Wie ist MINIRIN 60 Mikrogramm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MINIRIN 60 Mikrogramm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MINIRIN 60 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MINIRIN 60 Mikrogramm enthält Desmopressin. Desmopressin ist dem natürlich vorkommenden antidiuretischen Hormon (ADH) ähnlich und vermindert die Urinausscheidung. MINIRIN 60 Mikrogramm wird angewendet bei: Behandlung der primären Enuresis nocturna (nächtliches Bettnässen) nach dem 5. Lebensjahr nach Ausschluss organischer Störungen der Harnorgane: - im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes, wie z.B. bei Versagen anderer nicht medikamentöser Therapiemaßnahmen oder bei Indikation für eine medikamentöse Therapie, - verursacht durch nächtlichen ADH-Mangel (Mangel an antidiuretischem Hormon). Vermehrtes, mindestens zweimaliges nächtliches Wasserlassen durch erhöhte Urinproduktion während der Nacht (Nykturie in Zusammenhang mit nächtlicher Polyurie) b Lesen Sie das vollständige Dokument
1/12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL MINIRIN 60 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen MINIRIN 120 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen MINIRIN 240 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen Wirkstoff: Desmopressinacetat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Lyophilisat zum Einnehmen MINIRIN 60 Mikrogramm enthält 67 µg Desmopressinacetat entsprechend 60 µg Desmopressin. 1 Lyophilisat zum Einnehmen MINIRIN 120 Mikrogramm enthält 135 µg Desmopressinacetat entsprechend 120 µg Desmopressin. 1 Lyophilisat zum Einnehmen MINIRIN 240 Mikrogramm enthält 270 µg Desmopressinacetat entsprechend 240 µg Desmopressin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zum Einnehmen (Schmelztablette) Aussehen: 60 Mikrogramm: Weißes, rundes Lyophilisat zum Einnehmen mit einem geprägten Tropfen auf einer Seite 120 Mikrogramm: Weißes, rundes Lyophilisat zum Einnehmen mit zwei geprägten Tropfen auf einer Seite 240 Mikrogramm: Weißes, rundes Lyophilisat zum Einnehmen mit drei geprägten Tropfen auf einer Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung der primären Enuresis nocturna nach dem 5. Lebensjahr nach Ausschluss organischer Störungen der Harnorgane: - im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes, wie z.B. bei Versagen anderer nicht medikamentöser Therapiemaßnahmen oder bei Indikation für eine medikamentöse Therapie, - verursacht durch nächtlichen ADH-Mangel; - Symptomatische Behandlung von Nykturie (mindestens 2maliges nächtliches Wasserlassen) bei Erwachsenen, in Zusammenhang mit nächtlicher Polyurie. 2/12 - Traumatisch bedingte Polyurie und Polydipsie bei Vorliegen eines passageren ADH- Mangels nach Hypophysektomie, nach Operationen im Hypophysenbereich oder Schädelhirntraumen; - Zentraler Diabetes insipidus 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Sublinguale Anwendung. MINIRIN wird unter die Zunge gelegt, wo es sich ohne zusätzliche Einnahme von Wasser auflöst. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme kann die Stärke und Lesen Sie das vollständige Dokument