MINIRIN 10µg Nasenspray, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desmopressinacetat

Verfügbar ab:

Ferring GmbH (3076475)

ATC-Code:

H01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Desmopressin acetate

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Desmopressinacetat (11869) 0,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einsprühen in die Nase

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-06-10

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MINIRIN 10 ΜG NASENSPRAY, LÖSUNG _
Für Kinder und Erwachsene
Wirkstoff: Desmopressinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MINIRIN Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MINIRIN Nasenspray beachten?
3.
Wie ist MINIRIN Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MINIRIN Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MINIRIN NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MINIRIN Nasenspray ist eine Lösung zur nasalen Anwendung. Es enthält
Desmopressin,
das die Bildung von Harn verringert.
•
ALS ANTIDIURETIKUM (MITTEL, DAS DIE WASSERAUSSCHEIDUNG HEMMT)
-
Zur Behandlung des zentralen Diabetes insipidus, eine Erkrankung, bei
der man große
Mengen an Harn ausscheidet und an extremem Durst leidet; Grund dafür
ist eine
verringerte Bildung eines Hormons (antidiuretisches Hormon), das der
Harnausscheidung entgegenwirkt.
-
Zur Behandlung bei traumatisch (durch Schädel-Hirn-Verletzung oder
Operation)
bedingter übermäßiger Vermehrung der Harnmenge (Polyurie) und
hierdurch
gesteigertem Durstempfinden und vermehrter Flüssigkeitsaufnahme
(Polydipsie)
unterschiedlicher Ursache.
•
ALS DIAGNOSTIKUM (Mittel zur Erkennung von Krankheiten)
-
Als Kurztest zur Bestimmung der N

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MINIRIN 10 µg Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 ml Lösung enthält 100 Mikrogramm Desmopressinacetat
entsprechend
89 Mikrogramm Desmopressin (1 Sprühstoß zu 0,1 ml Lösung enthält
10 Mikrogramm
Desmopressinacetat entsprechend 8,9 Mikrogramm Desmopressin).
Sonstige Bestandteile: 1 ml Lösung enthält 0,1 mg
Benzalkoniumchlorid als
Konservierungsstoff.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4. 1
ANWENDUNGSGEBIETE
MINIRIN NASENSPRAY ALS ANTIDIURETIKUM
-
Zentraler Diabetes insipidus;
-
traumatisch bedingte Polyurie und Polydipsie bei Vorliegen eines
passageren
ADH-Mangels nach Hypophysektomie, Operationen im Hypophysenbereich
oder Schädelhirntraumen;
MINIRIN NASENSPRAY ALS DIAGNOSTIKUM
-
Kurztest zur Bestimmung der Nierenkonzentrationsfähigkeit;
-
Differentialdiagnose des Diabetes insipidus.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ALLGEMEINES _
_ _
Ein Sprühstoß MINIRIN Nasenspray zu 0,1 ml Lösung entspricht einer
Menge von
10 Mikrogramm Desmopressinacetat.
MINIRIN Nasenspray sollte nur bei Patienten angewendet werden, für
die orale
Darreichungsformen nicht geeignet sind.
Die Flüssigkeitszufuhr muss streng kontrolliert werden (siehe
Abschnitt 4.4).
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Bei Anzeichen von Wasserretention und/oder Hyponatriämie
(Kopfschmerzen,
Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme und in schweren Fällen
Krampfanfälle) muss die
Behandlung unterbrochen werden, bis der Patient völlig
wiederhergestellt ist. Bei
Wiederaufnahme der Behandlung muss die Flüssigkeitszufuhr streng
kontrolliert
werden (siehe 4.4).
_ _
_DOSIERUNG _
MINIRIN NASENSPRAY ALS ANTIDIURETIKUM
Zentraler Diabetes insipidus sowie zentral traumatisch bedingte
Polyurie und Polydipsie
Die Dosierung ist den individuellen Anforderungen anzupassen. Bei
Kindern beträgt
die durchschnittliche tägliche Dosis 10 Mikrogramm, bei Erwachsenen
10-20
Mikrogramm. Dosen von weniger al