Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DESMOPRESSIN ACETAT
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
H01BA02
DESMOPRESSINE ACETATE
6 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Desmopressin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-05-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MINIRIN 0,1 MG/ML - NASENSPRAY Wirkstoff: Desmopressinacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MINIRIN 0,1 mg/ml - Nasenspray und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MINIRIN 0,1 mg/ml - Nasenspray beachten? 3. Wie ist MINIRIN 0,1 mg/ml - Nasenspray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MINIRIN 0,1 mg/ml - Nasenspray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST MINIRIN 0,1 MG/ML - NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? MINIRIN ist dem Vasopressin, einem natürlichen Hormon der menschlichen Hirnanhangsdrüse, das den Wasserhaushalt des Körpers regelt, nachgebildet. MINIRIN verringert die Ausscheidung übermäßiger Harnmengen. MINIRIN 0,1 mg/ml - Nasenspray dient zur Behandlung des Diabetes insipidus (Wasserharnruhr) bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern ab 12 Monaten. MINIRIN 0,1 mg/ml - Nasenspray darf nur auf Verschreibung eines Arztes angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MINIRIN 0,1 MG/ML - NASENSPRAY BEACHTEN? MINIRIN 0,1 MG/ML - NASENSPRAY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Desmopressin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Schwangerschaftstoxikosen Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MINIRIN 0,1 mg/ml - Nasenspray 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml wässrige Lösung enthält: 0,1 mg Desmopressinacetat (1-Desamino-8-D-Arginin- Vasopressinacetat) entsprechend 89 Mikrogramm Desmopressin. 1 Sprühstoß enthält 0,1 ml Lösung mit 10 Mikrogramm Desmopressinacetat. Sonstige Bestandteile: 0,1 mg/ml Benzalkoniumchlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare farblose Lösung zur intranasalen Anwendung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE MINIRIN als ANTIDIURETIKUM: Zentraler Diabetes insipidus (idiopathisch; nach Hypophysektomie, Schädel-Hirn-Trauma oder Operationen im Hypophysenbereich). MINIRIN 0,1 mg/ml - Nasenspray wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern ab 12 Monaten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 1 Sprühstoß enthält 0,1 ml Lösung mit 10 Mikrogramm Desmopressinacetat. _Art der Anwendung_: intranasal Siehe Anleitung im Abschnitt 6.6. MINIRIN Nasenspray sollte nur bei Patienten angewendet werden, bei denen die Gabe oraler Darreichungsformen (Schmelz- oder Tabletten-Formulierung) nicht möglich ist. Fangen Sie immer mit der niedrigsten Dosis an. Eine Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme sollte beachtet werden (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Sollten Anzeichen oder Symptome einer Wasserretention und/oder Hyponatriämie auftreten (Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme, und in schweren Fällen Krämpfe), muss die Behandlung unterbrochen werden, bis der Patient vollkommen genesen ist. Bei erneutem Therapiebeginn muss die Reduktion der Flüssigkeitsaufnahme exakt eingehalten und das Serum-Natrium in kurzen zeitlichen Abständen kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). DOSIERUNG: _Erwachsene_: Die Dosierung ist individuell anzupassen. Die durchsc Lesen Sie das vollständige Dokument