MINART AM® 8 MG / 5 MG COMPRIMIDOS

Land: Ecuador

Sprache: Spanisch

Quelle: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Wirkstoff:

Candesartan cilexetil 8.000 mg Amlodipino besilato 6.94 mg equivalente a 5.000 mg amlodipino

Verfügbar ab:

MERCK S.A. GUATEMALA

ATC-Code:

C09DB07TABT3701

Darreichungsform:

COMPRIMIDOS

Zusammensetzung:

Cada comprimido recubierto contiene: Candesartan cilexetil 8.000 mg Amlodipino besilato 6.94 mg equivalente a 5.000 mg amlodipino

Verabreichungsweg:

Oral

Einheiten im Paket:

Caja x 1 blister x 7 comprimidos + prospecto (Caja x 7) Caja x 2 blister x 7 comprimidos + prospecto (Caja x 14) Caja x 4 bliste

Klasse:

Bifármaco

Verschreibungstyp:

Bajo receta médica

Hergestellt von:

RICHAM INTERNACIONAL S.A.

Produktbesonderheiten:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS DE FORMA CIRCULAR DE COLOR AMARILLO A AMARILLO-ANARANJADO Y ASPECTO HOMOGENEO DE APROXIMADAMENTE 7 MM DE DIAMETRO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-01-05 15:58:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN DEL PROSPECTO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD (RSI VERSIONES 1.0, 2.0 Y 3.0) 2. MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD (RSI VERSIONES 1.0, 2.0 Y 3.0) 3. NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: RICARDO EFRAIN SOLARTE CABRERA A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN 2023-12-24 03:16:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO A: AVENIDA ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ. EDIFICIO CORPORATIVO 194. PISO 8 -NMED03: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: AV. AMAZONAS 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO A: AVENIDA ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ. EDIFICIO CORPORATIVO 194. PISO 8 -NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO. 2023-06-15 15:58:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIOS APROBADOS EL 5 DE ENERO DE 2023 CON LA SOLICITUD NÚMERO 6927162202200000364P: SE DETALLA A CONTINUACIÓN LAS UNIDADES DE PRODUCTO TERMINADO A AGOTAR: DESCRIPCION CANTIDAD LOTE FAB. EXP. MINART AM 8/5 MG TABS - (14) ECU 3.500 21179 SEP-21 AGO-23 MINART AM 8/5 MG TABS - (14) ECU 2.500 22066 ABR-22 MAR-24 MINART AM 8/5 MG TABS - (14) ECU 5.498 22192 OCT-22 SEP-24 MINART AM 8/5 MG TABS - (14) ECU 4.000 23031 FEB-23 ENE-25 MINART AM 8MG/ 5MG TABS - (4) SPL ECU 5.000 21179 SEP-21 AGO-23 MINART AM 8MG/ 5MG TABS - (4) SPL ECU 195 22066 ABR-22 MAR-24 MINART AM 8MG/ 5MG TABS - (4) SPL ECU 3.624 23031 FEB-23 ENE-25 2023-08-18 15:58:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA: SE ELIMINA LA INFORMACIÓN DEL DIRECTOR TÉCNICO RESPONSABLE Y LA DIRECCIÓN DE LAS OFICINAS DE MERCK C.A. DE LOS DATOS DECLARADOS EN LA ETIQUETA EXTERNA, YA QUE NO ES INFORMACIÓN QUE SE REQUIERA DECLARAR SEGÚN NORMATIVA APLICABLE.; Periodo vida util producto en meses: 18 meses

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2017-11-15