MILRINONE Medac 20 mg/20 ml, solution injectable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

milrinone

Verfügbar ab:

MEDAC SAS

INN (Internationale Bezeichnung):

milrinone

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

solution

Zusammensetzung:

composition pour 20 ml de solution injectable > milrinone : 20 mg

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

La milrinone est une molécule originale associant des propriétés inotropes positives et une action vasodilatatrice directe. Sa structure et son mode d'action diffèrent de ceux des glycosides digitaliques et des catécholamines. Son mécanisme d'action n'est pas totalement élucidé; les résultats expérimentaux montrent que la milrinone n'est pas un agoniste bétâ-adrénergique et qu'elle n'inhibe pas l'activité de l'adénosine triphosphatase sodium-potassium; elle inhibe l'AMPC phosphodiesterase et augmente le flu

Produktbesonderheiten:

582 705-2 ou 34009 582 705 2 9 - 10 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2012-07-19

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2013
Dénomination du médicament
MILRINONE MEDAC 20 mg/20 ml, solution injectable
Encadré
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MILRINONE MEDAC 20 mg/20 ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MILRINONE MEDAC 20 mg/20 ml, solution
injectable ?
3. COMMENT UTILISER MILRINONE MEDAC 20 mg/20 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MILRINONE MEDAC 20 mg/20 ml, solution injectable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MILRINONE MEDAC 20 mg/20 ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
STIMULANTS CARDIAQUES
Indications thérapeutiques
MILRINONE MEDAC est préconisé dans le traitement à court terme de
l'insuffisance cardiaque aiguë congestive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MILRINONE MEDAC 20 mg/20 ml, solution
injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS MILRINONE MEDAC 20 mg/20 ml, solution injectable
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Dans les cardiopathies et les valvulopathies obstructives sévères;
·
Chez les sujets présentant une hypersensibilité à la milrinone ou
à l'un des excipients.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC MILRINONE MEDAC 20 mg/20 ml, solution injectable
MISES EN GARDE SPÉCIALES
Les conditions d'utilisation et l'intérêt de la milrinone dans
l'infarctus du myocarde en phase aiguë n'ont pas encore été
déterminés, aussi l'utilisation de la milrinone n'est-elle pas
recommandée dans ces cas.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En raison de la survenue possible d'hypotension, de tachycardie,
d'arythmie supraventriculaire et ventriculaire, la milrinone
devra être administrée avec précaution et sous contrôle continu de
la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de
l'électrocardiogramme, en particulier

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MILRINONE MEDAC 20 mg/20 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Milrinone
...........................................................................................................................................
20 mg
Pour 20 ml de solution injectable.
1 ml de solution injectable contient 1 mg de milrinone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente, incolore à jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement à court terme de l'insuffisance cardiaque aiguë
congestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse.
L'utilisation de la milrinone injectable ne pourra être envisagée
que chez des patients hospitalisés dans une unité de soins
intensifs et soumis à un contrôle continu hémodynamique.
La milrinone intraveineuse peut être administrée pure ou diluée
dans du sérum glucosé à 5 %.
La perfusion de milrinone sera établie à l'aide d'une pompe à
débit constant reliée à une aiguille ou à un cathéter placé dans
une veine aussi grosse que possible.
Le traitement par la milrinone intraveineuse débutera d'abord par une
dose de charge de 50 microgrammes/kg en 10 mn
environ, suivie d'une perfusion continue de 0,375 à 0,750
microgrammes/kg/mn.
La posologie sera ajustée de façon à obtenir un effet
hémodynamique maximum sans toutefois dépasser une dose totale de
1,13 mg/kg/jour.
La durée du traitement réalisée au cours des essais a été de 48
heures.
Enfants:
L'utilisation de la milrinone n'est pas recommandée compte-tenu de
l'absence de données concernant la sécurité et
l'efficacité chez l'enfant.
Insuffisance rénale: une diminution de la dose de milrinone en
perfusion continue peut être nécessaire en fonction de la
clairance de la créatinine (cf. rubrique Propriétés
pharmacocinétique