Milrinon medicamentum 10 mg Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MILRINON

ATC-Code:

C01CE02

INN (Internationale Bezeichnung):

milrinone

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-12-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MILRINON MEDICAMENTUM 10 MG AMPULLEN
Wirkstoff: Milrinonlactat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Milrinon medicamentum und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Milrinon medicamentum
beachten?
3. Wie ist Milrinon medicamentum anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Milrinon medicamentum aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MILRINON MEDICAMENTUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Ihres Arzneimittels Milrinon medicamentum heißt
Milrinonlactat und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Hemmer bezeichnet
werden.
Milrinonlactat bewirkt eine Steigerung der Kontraktionsleistung des
Herzens und eine Erweiterung der
Blutgefäße.
Milrinon medicamentum wird bei Erwachsenen angewendet zur:

Kurzzeitbehandlung (bis zu 48 h) einer schweren chronischen
Herzleistungsschwäche (das
Herz kann nicht genug Blut in den Körper pumpen), wenn andere
Arzneimittel keine Wirkung
gezeigt haben.
Milrinon medicamentum wird bei Kindern und Jugendlichen angewendet
zur:

Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) einer schweren
Herzleistungsschwäche, wenn andere
Arzneimittel keine Wirkung gezeigt haben.

Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) bei akutem Herzversagen, z.B.
nach einer
Herzoperation.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MILRINON MEDICAMENTUM
BEACHTEN?
MILRINON MEDICAMENTUM DARF

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Milrinon medicamentum 10 mg Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 1 mg des Wirkstoffs Milrinon.
Jede Ampulle mit 10 ml enthält 10 mg Milrinon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumhydroxid. Dieses
Arzneimittel enthält
weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Klare, farblose bis hellgelbe Lösung, frei von Partikeln; pH-Wert:
3,2-4,0. Osmolarität: 230-
330 mOsmol/l.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeittherapie (bis zu 48 h) der schweren chronischen
Herzinsuffizienz, die gegen
Herzglykoside,
Diuretika, Vasodilatantien und/oder ACE-Hemmer refraktär ist.
Bei _pädiatrischen Patienten_ ist Milrinon medicamentum zur
Kurzzeitbehandlung (bis zu 35
Stunden) von schwerer Stauungsinsuffizienz, die nicht auf eine
konventionelle
Erhaltungstherapie (Glycoside, Diuretika, Vasodilatoren und/oder
Hemmer des Angiotensin-
konvertierenden Enzyms (ACE) anspricht, sowie zur Kurzzeitbehandlung
(bis zu 35 Stunden)
bei akutem Herzversagen, einschließlich Low-Output-Zuständen nach
Herzchirurgie,
angezeigt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es wird initial eine langsame i.v.-Injektion, gefolgt von einer
Dauerinfusion (Erhaltungsdosis)
entsprechend den nachfolgenden Dosierungsanweisungen empfohlen.
Dosierung
_Erwachsene_
Initialdosis:
50 μg/kg KG; Verabreichung langsam über eine Dauer von 10 Minuten.
Erhaltungsdosis: 0,375 bis 0,75 μg/kg KG/min. Die
Infusionsgeschwindigkeit soll der
hämodynamischen und klinischen Response des Patienten angepasst
werden. Die
maximale Tagesdosis von 1,13 mg/kg KG darf nicht überschritten
werden.
Initialdosis
(Konzentration 1 mg/ml)
Körpergewicht des Patienten (kg) im Vergleich zur Menge der
Initialdosis von Milrinon
kg
30
40
50
60
70
80
90
100
110
120
ml
1,5
2,0
2,5
3,0
3,5
4,0
4,5
5,0
5