MILRINON BAXTER 10 mg/10 ml Injektions-/Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Milrinon

Verfügbar ab:

Baxter Holding B.V. (8182259)

ATC-Code:

C01CE02

INN (Internationale Bezeichnung):

Milrinone

Darreichungsform:

Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Milrinon (22796) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-05-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MILRINON ROTEXMEDICA 10 MG/10 ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Milrinon
Der Name Ihres Arzneimittels ist MILRINON ROTEXMEDICA 10 mg/10 ml
Injektions-/
Infusionslösung, und wird in dieser Gebrauchsinformation als Milrinon
bezeichnet.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Milrinon und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Milrinon beachten?
3. Wie ist Milrinon anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Milrinon aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MILRINON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Milrinon verbessert die Pumpleistung des Herzens und erweitert die
Blutgefäße. Das
bedeutet, dass das Blut leichter fließen kann, und Ihr Herz das Blut
besser in den Körper
pumpen kann.
Milrinon kann bei Erwachsenen angewendet werden:
-
zur Kurzzeitbehandlung einer schweren Herzleistungsschwäche (wenn das
Herz
nicht genügend Blut in den übrigen Körper pumpen kann), die mit den
üblichen
Mitteln nicht befriedigend behandelbar ist.
Bei Kindern kann Milrinon zur Kurzzeitbehandlung (bis 35 Stunden)
angewendet werden:
-
bei einer schweren Herzleistungsschwäche (wenn das Herz nicht
genügend Blut
in den übrigen Körper pumpen kann), sofern andere Arzneimit

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MILRINON ROTEXMEDICA 10 mg/10 ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 1 mg des Wirkstoffs Milrinon.
Jede Ampulle mit 10 ml enthält 10 mg Milrinon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumhydroxid
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Dosis, d. h. es ist
nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Klare, farblose bis hellgelbe Flüssigkeit frei von sichtbaren
Partikeln.
Osmolarität: 230 - 330 mOsmol/l
pH-Wert: 3,20 - 4,00
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
MILRINON ROTEXMEDICA 10 mg/10 ml Injektions-/Infusionslösung wird
für die
Kurzzeitbehandlung (48 Stunden) einer schweren Herzinsuffizienz
angewendet, die auf
die übliche Erhaltungstherapie (Herzglykoside, Diuretika,
Vasodilatatoren und/oder ACE-
Hemmer) nicht anspricht.
KINDER
MILRINON ROTEXMEDICA 10 mg/10 ml Injektions-/Infusionslösung wird
für die
Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) bei schwerer Herzinsuffizienz
angewendet, die
auf die übliche Erhaltungstherapie (Herzglykoside, Diuretika,
Vasodilatatoren und/oder
ACE-Hemmer) nicht anspricht, und für die Kurzzeitbehandlung (bis zu
35 Stunden) bei
Kindern mit akuter Herzinsuffizienz einschließlich
Low-Cardiac-Output-Syndrom nach
Herzoperation.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ANWENDUNG
Während der Therapie mit MILRINON ROTEXMEDICA 10 mg/10 ml Injektions-
/Infusionslösung sollte der Zustand des Patienten sorgfältig
überwacht werden (Blutdruck,
Herzfrequenz, klinischer Zustand, EKG, Flüssigkeitshaushalt,
Elektrolyte und
Nierenfunktion [d. h. Serumkreatinin]), siehe Abschnitt 4.4.
Einrichtungen zur sofortigen
- 2 -
- 3 -
Behandlung möglicher kardialer Nebenwirkungen (z. B.
lebensbedrohliche ventrikuläre
Arrhythmien) müssen verfügbar sein. Die Infusionsgeschwindigkeit
sollte der
hämodynamischen Reaktio