Milprazon CHEWABLE 2,5 mg/25 mg Filmtabletten für kleine Hunde und Welpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch; Praziquantel

Verfügbar ab:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

Dosierung:

2,5 mg + 25 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch (31269) 2,5 Milligramm; Praziquantel (11635) 25 Milligramm

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-09-02

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
MILPRAZON CHEWABLE 2,5 MG/25 MG FILMTABLETTEN FÜR KLEINE HUNDE UND
WELPEN MIT EINEM
GEWICHT VON MINDESTENS 0,5 KG
MILPRAZON CHEWABLE 12,5 MG/125 MG FILMTABLETTEN FÜR HUNDE MIT EINEM
GEWICHT VON
MINDESTENS 5 KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Mitvertreiber:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milprazon CHEWABLE 2,5 mg/25 mg Filmtabletten für kleine Hunde und
Welpen mit einem
Gewicht von mindestens 0,5 kg
Milprazon CHEWABLE 12,5 mg/125 mg Filmtabletten für Hunde mit einem
Gewicht von mindestens
5 kg
Milbemycinoxim/Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Filmtablette enthält:
FILMTABLETTEN FÜR
KLEINE HUNDE UND
WELPEN
FILMTABLETTEN FÜR
HUNDE
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
2,5 mg
12,5 mg
Praziquantel
25 mg
125 mg
Tabletten für kleine Hunde und Welpen: Blasse, gelblich-braune,
ovale, bikonvexe, gesprenkelte
Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Tabletten für Hunde: Blasse, gelblich-braune, ovale, bikonvexe,
gesprenkelte Filmtabletten.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Band- und Rundwürmern der
folgenden Arten:
- Bandwürmer:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Rundwürmer:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität)
_Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit
präadulten (L5) und adulten
Parasitenstadien; s

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milprazon CHEWABLE 2,5 mg/25 mg Filmtabletten für kleine Hunde und
Welpen mit einem
Gewicht von mindestens 0,5 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
2,5 mg
Praziquantel
25,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Blasse, gelblich-braune, ovale, bikonvexe, gespenkelte Filmtabletten
mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund (kleine Hunde und Welpen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und Nematoden der
folgenden Arten:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Nematoden:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität)_ _
_Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit
präadulten (L5) und adulten
Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und
Prävention der Erkrankung unter
Abschnitt 4.9 Dosierung und Art der Anwendung).
_Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung
unter Abschnitt 4.9 Dosierung und
Art der Anwendung).
Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der
Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria immitis_)
angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden
angezeigt ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Welpen, die jünger als zwei Wochen sind und/oder
weniger als 0,5 kg wiegen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen f