MILGAMMA (vezi B03BA51)

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

COMBINATII

Verfügbar ab:

MAUERMANN ARZNEIMITTEL KG - GERMANIA

ATC-Code:

A11DBN1

INN (Internationale Bezeichnung):

COMBINATII

Darreichungsform:

DRAJ.

Verschreibungstyp:

P6L

Hergestellt von:

WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Therapiegruppe:

VITAMINA B1 SI COMBINATII CU VITAMINA B6 SI B12 VITAMINA B1 IN COMBINATII CU VIT. B6 SI/SAU VIT. B12

Produktbesonderheiten:

12179/2019/03 Cutie cu 5 blist. PVC/PVdC x 20 draj.; 12179/2019/02 Cutie cu 5 blist. PVC/PVdC x 10 draj.; 12179/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/PVdC x 10 draj.; 4323/2004/04 Cutie x 5 blist. PVC/PVdC x 20 draj.; 4323/2004/02 Cutie x 5 blist. PVC/PVdC x 10 draj.; 4323/2004/01 Cutie x 2 blist. PVC/PVdC x 10 draj.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12179/2019/01-02-03 _Anexa 1_ _
_
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MILGAMMA DRAJEURI
benfotiamină/cianocobalamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect
.
S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Milgamma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milgamma
3.
Cum să utilizaţi Milgamma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Milgamma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MILGAMMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Milgamma
este
un
medicament
ce
conţine
două
substanţe
active:
benfotiamină
(vitamina
B
1
)
şi
cianocobalamină (vitamina B
12
).
Milgamma
este utilizat pentru tratamentul unor afecţiuni ale sistemului nervos
de diferite
origini,
neuropatie (degradarea nervilor) şi polineuropatie (diabetică,
alcoolică etc.), nevralgii, zona zoster, pareze
ale nervului facial, leziuni miocardice determinate de carenţe de
vitamina B
1
, afecţiuni reumatice, mialgii,
tulburări generate de suprasolicitare la pacienţii adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MILGAMMA
NU UTILIZAȚI MILGAMMA
-
dacă sunteţi alergic la tiamină, cianocobalamină sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți o tumoră malignă.
Copii și adolescenți
Nu exi

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12179/2019/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Milgamma drajeuri
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine benfotiamină 50 mg şi cianocobalamină 0,250
mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 101,225 mg, zahăr
144,100 mg, ulei de ricin 0,075 mg.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Milgamma sunt drajeuri rotunde, convexe, de culoare vișinie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni ale sistemului nervos de diferite etiologii, neuropatie şi
polineuropatie (diabetică, alcoolică
etc.), nevralgii, zona zoster, pareze ale nervului facial, leziuni
miocardice determinate de carenţa de
vitamina B
1
, afecţiuni reumatice, mialgii, tulburări generate de
suprasolicitare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 1 drajeu Milgamma, de 4 ori pe zi. În
convalescenţă sau când este utilizat ca
adjuvant, doza recomandată este de 1-2 drajeuri Milgamma pe zi.
Mod de administrare
Drajeurile trebuie administrate nemestecate (întregi), cu puţin
lichid.
Milgamma se utilizează la adulți.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea utilizării Milgamma la copii și
adolescenți nu a fost stabilită. Nu există date
disponibile.
4.3 CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții medicamentului, enumerați la
pct. 6.1.

Tumori maligne.
2
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Utilizarea la pacienţii cu psoriazis trebuie să fie bine
întemeiată deoarece vitamina B
12
poate agrava
manifestările cutanate.
Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la
galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de
malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
medicament.
Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză,
sindrom de malab