Milenol

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

karvedilol

Verfügbar ab:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-Code:

C07AG02

INN (Internationale Bezeichnung):

karvedilol

Dosierung:

25mg

Darreichungsform:

tableta

Einheiten im Paket:

tableta; 25mg; blister, 3x10kom

Klasse:

R

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produktbesonderheiten:

JKL: 1107658

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2020-04-23

Gebrauchsinformation

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
Milenol
®
, 12,5 mg tablete
Milenol
®
, 25 mg, tablete
karvedilol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Milenol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Milenol
3.
Kako se uzima lek Milenol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Milenol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1.ŠTA JE LEK MILENOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Milenol
dovodi do neselektivne blokade beta
1
- i beta
2
- adrenergičkih receptora, kao i do selektivne
blokade alfa
1
- adrenergičkih receptora u kardiovaskularnom sistemu i koristi se u
lečenju bolesti srca i krvnih
sudova.
Lek Milenol se koristi za lečenje:
-
Esencijalne hipertenzije koja nije posledica neke druge bolesti
-
Hronične stabilne angine pektoris
-
Stabilne, simptomatske, hronične srčane slabosti (srčane
insuficijencije) bilo kog stepena i bilo da je
ishemijskog ili neishemijskog porekla - u kombinaciji sa standardnom
terapijom (kao što su ACE
inhibitori i diuretici, sa ili bez digoksina) ukoliko nema
kontraindikacija.
Informacije za pacijente sa srčanom slabošću:
Lek Milenol namenjen je pacijentima koji imaju smanjenu ejekcionu
frakciju leve komore i čije stanje je bilo
stabilno 4 nedelje pre početka lečenja lekom Milenol
(bez promene u težini simptoma prema NYHA
klasifikaciji ili promene u osnovnoj terapiji i da nije bilo
hospitalizacije zbog srčane slabosti).
2.ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO Š

Fachinformation

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Milenol
®
, 12,5 mg, tablete
Milenol
®
,
25 mg, tablete
INN: karvedilol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Milenol, 12,5 mg tablete,
1 tableta sadrži: karvedilol 12,5 mg
Milenol, 25 mg, tablete,
1 tableta sadrži: karvedilol 25 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Milenol, 12,5 mg tablete:
Okrugle, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje sa podeonom
linijom sa
jedne strane.
Tableta se može podeliti na dve jednake doze.
Milenol, 25 mg tablete:
Okrugle, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje sa podeonom
linijom sa
jedne strane.
Tableta se može podeliti na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Milenol pripada grupi neselektivnih blokatora β- i α
1
- adrenergičkih receptora.
Lek je namenjen za upotrebu kod odraslih.
_ _
_Milenol, 12,5 mg, tablete / Milenol, 25 mg, tablete:_
-
Esencijalna hipertenzija
-
Hronična, stabilna angina pektoris
-
Hronična srčana insuficijencija:
Ukoliko nisu prisutne kontraindikacije, lek
Milenol
je indikovan u kombinaciji sa standardnom
terapijom (kao što su ACE inhibitori i diuretici sa ili bez
digoksina) kod svih pacijenata sa stabilnom,
2 od 17
simptomatskom,
hroničnom
srčanom
insuficijencijom
svih
stepeni
ozbiljnosti,
bez
obzira
na
ishemijsko ili neishemijsko poreklo.
_Napomena (kada se lek primenjuje kod hronične srčane
insuficijencije):_
Terapiju lekom Milenol treba započeti kada je stanje pacijenta
stabilizovano konvencionalnom terapijom za
srčanu insuficijenciju, tj. kada su doze postojeće standardne
terapije stabilne najmanje četiri nedelje pre
započinjanja terapije lekom Milenol.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Esencijalna hipertenzija_
Terapiju treba započeti sa 12,5 mg karvedilola, jedanput dnevno tokom
prva dva dana terapije. Nakon toga,
terapiju treba nastaviti sa 25 mg karvedilola jedanput dnevno. Obično
je doza od 25 mg karvedilola jedanput
dnevno dovoljna.
Ukoliko efekat nije dovoljan, doza se mo