Mildison Lipid 10 mg/g creme

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

HYDROCORTISON

Verfügbar ab:

Orifarm A/S

ATC-Code:

D07AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

hydrocortisone

Dosierung:

10 mg/g

Darreichungsform:

creme

Berechtigungsdatum:

2022-02-12

Fachinformation

31. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MILDISON LIPID, CREME (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
06783
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mildison Lipid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydrocortison 1 % (10 mg/g).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Cetostearylalkohol, benzylalkohol og propylparahydroxybenzoat (E 216).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatitis, især allergiske og toksiske eksemer samt psoriasis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Påsmøres 1-3 gange daglig.
Pludselig seponering af topikale kortikosteroider udgør en potentiel
risiko for at udvikle
topisk steroidseponeringssyndrom (TSW) efter langvarig og kontinuerlig
anvendelse, for
hyppig anvendelse eller anvendelse på større områder (se pkt. 4.4
og 4.8). Dette kan
undgås ved gradvis seponering af præparatet efter langtidsbehandling
i stedet for en brat
seponering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea.

Perioral dermatit.
_dk_hum_66503_spc.doc_
_Side 1 af 6_

Acne vulgaris.

Hudinfektioner med mindre infektionen behandles samtidig.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Generelt bør behandlingen ikke udstrækkes til mere end 4-6 uger,
medmindre patienten
regelmæssigt kontrolleres af læge.
Hvis der udvikles lokal irritation bør behandling med hydrocortison
seponeres.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et
hensigtsmæssigt antifungalt
eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt
respons, bør
kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol.
Kortikosteroider kan maskere, aktivere og forværre en hudinfektion.
Hvis infektionen trods
behandling forværres, skal Mildison Lipid seponeres.
Okklusiv forbinding bør undgås, hvis der er tegn på sekundær
infektion.
Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive
indberett